兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十八批 2006年10月08日至2006年10月12日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下17家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2006年10月08日至2006年10月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶
电话:010-62146150
电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn
传真:010-62160206 62158844-3226
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
| 编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
| 1 | 山东超跃动物保健品有限公司 | 散剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、片剂/颗粒剂、外用溶液剂/外用杀虫剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月24日至25日 | 组长:陈小秋 组员:晁向阳 胡大方、周红霞 |
| 2 | 山东信得药业有限公司 | 预混剂/散剂、颗粒剂/片剂、口服液(含乳剂)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、原料药(磺胺二甲嘧啶) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月25日至27日 | 组长:陈小秋 组员:晁向阳 胡大方、周红霞 |
| 3 | 青岛新兴药业有限公司 | 非最终灭菌无菌粉末注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月27日至28日 | 组长:陈小秋 组员:晁向阳 胡大方、周红霞 |
| 4 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 最终灭菌大容量注射剂(非静脉)/子宫灌注剂、外用溶液剂、原料药(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月22日至23日 | 组长:陈小秋 组员:晁向阳 胡大方、周红霞 |
| 5 | 济南安特生化药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月25 日至26日 | 组长:张运莲 组员:赵安良 王建悦 |
| 6 | 山东胜利生物工程有限公司 | 原料药(阿维菌素) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月27 日至28日 | 组长:张运莲 组员:赵安良 王建悦 |
| 7 | 广东金海润生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月27日至28日 | 组长:刘同民组员:王钦晖、林红华 |
| 8 | 浦城绿康生化有限公司 | 原料药(杆菌肽锌) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月24日至25日 | 组长:刘同民组员:王钦晖、赵毅 |
| 9 | 吴江市博霖实业有限公司 | 原料药(磺胺喹噁啉/磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶钠/磺胺二甲嘧啶/磺胺二甲嘧啶钠/磺胺噻唑/磺胺噻唑钠) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月23日至24日 | 组长:高迎春 组员:赵彦岭 曹玲玲、王凤兮 |
| 10 | 河南商都药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服液、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月28日至29日 | 组长:姚春翥 组员:刘桂丹 周伟良、翟淑平 |
| 11 | 郑州大牧原动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服液 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月26日至27日 | 组长:姚春翥 组员:刘桂丹 周伟良、翟淑平 |
| 12 | 河南锦成动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月24日至25日 | 组长:姚春翥 组员:刘桂丹 周伟良、翟淑平 |
| 13 | 河南旭隆兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月22日至23日 | 组长:姚春翥 组员:刘桂丹 周伟良、翟淑平 |
| 14 | 四川金科药业有限责任公司 | 非最终灭菌无菌冻干粉针剂(激素类)/最终灭菌小容量注射剂(激素类)、杀虫剂(液体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月24日至25日 | 组长:郭晔 组员:哈森 徐国荣、贡玉清 |
| 15 | 拜耳(四川)动物保健有限公司 | 口服液、片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、外用杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月25日至27日 | 组长:郭晔 组员:哈森 徐国荣、贡玉清 |
| 16 | 重庆福润药业有限责任公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月27日至29日 | 组长:郭晔 组员:哈森 徐国荣、贡玉清 |
| 17 | 成都乾坤动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量注射剂(非静脉)/口服液、粉针剂、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)/杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年9月22日至23日 | 组长:郭晔 组员:哈森 徐国荣、贡玉清 |