兽药企业GMP检查验收结果公示(第四十五批 2005年7月5日至2005年7月11 日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年7月5日至2005年7月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下: 地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所监察处 邮政编码:100081 联系人:段文龙 阚鹿枫 姚文生 李晶 电话:010-62150572, 62146150 电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn 传真:010-62150639 62158844-3225兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
| 编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
| 1 | 北京中龙正虹药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年6月29日至6月30日 | 组长:哈森 组员:李志平、严乾临 |
| 2 | 广东新北江制药股份有限公司 | 原料药(硫酸粘菌素)、预混剂(盐霉素发酵) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年7月1日至7月2日 | 组长:杨松沛 组员:孙玉梅、刘安南、黄京燕 |
| 3 | 广西北流市健龙兽药厂 | 最终灭菌小容量注射剂(安瓿)/口服液、片剂/颗粒剂、粉剂/预混剂/散剂 | 改建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年6月29日至6月30日 | 组长:杨松沛 组员:孙玉梅、刘安南、黄京燕 |
| 4 | 广西北流市天龙兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年6月27日至6月28日 | 组长:杨松沛 组员:孙玉梅、刘安南、黄京燕 |
| 5 | 许昌市华原药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 | 改建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年6月28日至6月29日 | 组长:晁向阳 组员:何家香、王海良、丁春水 |
| 6 | 河南普尔泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建、新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年6月26日至6月27日 | 组长:晁向阳 组员:何家香、王海良、丁春水 |
| 7 | 青岛百克兽医药品科学研究所 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂 | 改扩建、新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年7月2日至7月3日 | 组长:晁向阳 组员:何家香、王海良、丁春水 |
| 8 | 山东胜利股份有限公司 | 原料药(延胡索酸泰妙菌) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年6月30日至7月1日 | 组长:晁向阳 组员:何家香、王海良、丁春水 |