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兽药企业GMP检查验收结果公示(第六十四批 2005年12月9日至2005年12月15日)

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下22家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年12月9日至2005年12月15日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华? 阚鹿枫? 康孟佼 ?李晶

电话:010-62146150, 62158844-3225

电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn

传真:010-62150639? 62158844-3226

兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收结果

现场验收日期

验收专家

名单

1

潍坊百德药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月29日至11月30日

组长:谢梅冬

组员:包温奎、丁在亮、马俊

2

潍坊永昌药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月27日至11月28日

组长:谢梅冬

组员:包温奎、丁在亮、马俊

3

山东昊泰科技药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月24日至11月25日

组长:谢梅冬

组员:包温奎、丁在亮、马俊

4

泰安威思特生物工程有限公司

粉剂/散剂

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月25日至11月26日

组长:谢梅冬

组员:包温奎、丁在亮、马俊

5

青岛福瑞康动物保健有限公司

粉剂/散剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年12月1日至12月2日

组长:谢梅冬

组员:包温奎、丁在亮、马俊

6

芮城县维尔富兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月28日至11月29日

组长:廖雁平

组员:李军、朱秀春、刘群

7

山西华辉动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服液

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年12月2日至12月3日

组长:廖雁平

组员:李军、朱秀春、刘群

8

山西乾泰动物药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂、液体消毒剂(非氯制剂)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月26日至11月27日

组长:廖雁平

组员:李军、朱秀春、刘群

9

山西中达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月25日至11月26日

组长:廖雁平

组员:李军、朱秀春、刘群

10

太原市威尔潞威动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服液

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月30日至12月1日

组长:廖雁平

组员:李军、朱秀春、刘群

11

石家庄维尔利动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月23日至11月24日

组长:卢亚艺

组员: 黄兆鸿、唐朝凡、蔡兴洪

12

河北围场金发动物药品有限公司

最终灭菌小容量注射剂、片剂、粉剂/预混剂/散剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月30日至12月1日

组长:卢亚艺

组员: 黄兆鸿、唐朝凡、蔡兴洪

13

秦皇岛市北戴河兽药有限责任公司

最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月28日至11月29日

组长:卢亚艺

组员: 黄兆鸿、唐朝凡、蔡兴洪

14

河北远征药业有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射液、(非静脉)、预混剂、灌注剂(非乳房给药)、口服液(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月24日至11月26日

组长:卢亚艺

组员: 黄兆鸿、唐朝凡、蔡兴洪

15

唐山康牧药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月26日至11月28日

组长:卢亚艺

组员: 黄兆鸿、唐朝凡、蔡兴洪

16

北京赛孚制药有限公司

最终灭菌小容量粉针剂

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年12月3日至12月4日

组长:王树槐

组员: 杨秀玉、郭桂芳

17

常州佳灵药业有限公司

原料药(氯氰碘柳胺钠、精制敌百虫、盐酸吖啶黄、阿苯达唑)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月28日至11月29日

组长:杨永嘉

组员:金世清、张丽娟、李军

18

常州亚邦齐晖医药化工有限公司

原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、丙氧苯咪唑、甲苯咪唑)

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月26日至11月27日

组长:杨永嘉

组员:金世清、张丽娟、李军

19

扬州中牧乐药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、口服液(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月24日至11月25日

组长:杨永嘉

组员:金世清、张丽娟、李军

20

无锡市中意生物技术有限公司

粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体、固体)、水产用杀虫剂(固体、液体)

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年11月30日至12月1日

组长:杨永嘉

组员:金世清、张丽娟、李军

21

江苏赛奥生化有限公司

原料药(延胡索酸泰妙菌素)

新建

推荐为GMP合格车间

 

2005年12月2日至12月3日

组长:杨永嘉

组员:金世清、张丽娟、李军

22

扬州优邦生物制药有限公司

病毒灭活疫苗(胚毒生产线)

新建/静态

推荐为GMP合格车间

 

2005年12月5日至12月6日

组长:陈光华

组员:康凯、张瑞婷

[发布时间:2006-3-13 18:38:11 来源:中国兽药信息网]
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