兽药企业GMP检查验收结果公示第十二批2006年2月6日至2006年2月10日
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下41家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2006年2月6日至2006年2月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶
电话:010-62146150, 62158844-3225
电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn
传真:010-62150639 62158844-3226
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
| 编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
| 1 | 哈尔滨三马兽药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌激素类水针/油针剂、非最终灭菌冻干粉针剂、液体消毒剂/液体外用杀虫剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月18日至1月20日 | 组长:张运莲组员:王登临、王晓刚、崔艳莉 |
| 2 | 巴彦兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月23日至24日 | 组长:张运莲组员:王登临、王晓刚、崔艳莉 |
| 3 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 最终灭菌无菌粉末注射剂、片剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月21日至22日 | 组长:张运莲组员:王登临、王晓刚、崔艳莉 |
| 4 | 商丘市翔鹤药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月26日至27日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 5 | 商丘市火神兽药有限责任公司 | 片剂/散剂/丸剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月24日至25日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 6 | 河南和牧动物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月22日至23日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 7 | 郑州华明动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月21日至22日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 8 | 郑州百瑞动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月19日至20日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 9 | 河南得康动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月18日至19日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 10 | 河南赛尔加农动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月16日至17日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 11 | 郑州瑞达制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、原料药(乳酸诺氟沙星、乳酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、烟酸诺氟沙星、恩诺沙星) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月14日至16日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 12 | 河南环通兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月13日至14日 | 组长:钱志平组员:黄宏源、兀征、王雷 |
| 13 | 西乡长江动物药品有限责任公司 | 非最终灭菌无菌注射剂、最终灭菌小容量注射剂/口服液、粉剂/散剂/预混剂/片剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月19日至20日 | 组长:张秀英组员:徐银凤、孙应祥、张建勋 |
| 14 | 甘肃武威天马药业有限责任公司 | 非最终灭菌无菌注射剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、片剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月22日至23日 | 组长:张秀英组员:徐银凤、孙应祥、张建勋 |
| 15 | 汉中市天源动物药品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月17日至18日 | 组长:张秀英组员:徐银凤、孙应祥、张建勋 |
| 16 | 西安富迤生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月14日至15日 | 组长:张秀英组员:徐银凤、孙应祥、张建勋 |
| 17 | 西安康乐动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂/散剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月13日至14日 | 组长:张秀英组员:徐银凤、孙应祥、张建勋 |
| 18 | 山东益生堂药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服液、最终可灭菌小容量注射剂、液体消毒剂、固体消毒剂(非氯制剂) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月20日至21日 | 组长:王国忠组员:陈文云、屈健 |
| 19 | 湖南润邦生物工程有限公司 | 非最终灭菌无菌粉末注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、原料药(土霉素钙盐) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月18日至19日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 20 | 长沙施比龙动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月19日至20日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 21 | 湖南广安动物保健品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月22日至23日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 22 | 湖南德美生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月20日至21日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 23 | 湖南飞力格科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月17日至18日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 24 | 湖南伟达生物科技有限公司 | 散剂/预混剂、水产用杀虫剂(液体)、消毒剂(液体)、片剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月14日至15日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 25 | 湖南省亚牧动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌无菌粉末注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月15日至16日 | 组长:柴桂珍组员:谭梅、包温奎、于慧军 |
| 26 | 昆明市科特威动物药品厂 | 口服液、颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月22日至23日 | 组长:邓云波组员:李志平、公保才仁、杨绮纹 |
| 27 | 昆明饲宝饲料有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月20日至21日 | 组长:邓云波组员:李志平、公保才仁、杨绮纹 |
| 28 | 福建省建阳佳星动物药业有限公司 | 最终可灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月16日至17日 | 组长:邓云波组员:李志平、公保才仁、杨绮纹 |
| 29 | 闽东动物药品厂 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月14日至15日 | 组长:邓云波组员:李志平、公保才仁、杨绮纹 |
| 30 | 厦门星鲨制药有限公司兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月18日至19日 | 组长:邓云波组员:李志平、公保才仁、杨绮纹 |
| 31 | 上海骑骠动物保健品有限公司 | 消毒剂(液体、固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月14日至14日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 32 | 上海天田科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体、固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月12日至13日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 33 | 上海三维制药有限公司 | 原料药(磺胺噻唑、磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月18日至18日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 34 | 上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 | 口服油剂、口服乳剂、液体消毒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月15日至15日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 35 | 上海威农动物保健品有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月17日至17日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 36 | 上海利康生物高科技有限公司 | 固体消毒剂(粉剂/颗粒剂/片剂) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月20日至20日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 37 | 上海源森医药原料有限公司 | 原料药(硝酸硫胺、盐酸硫胺) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月19日至19日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 38 | 江西普润药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月19日至20日 | 组长:刘桂丹组员:何虹、谢青、卢熙莎 |
| 39 | 江西制药有限责任公司 | 原料药(硫酸庆大霉素、硫酸庆大-小诺霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月20日至21日 | 组长:廖雁平组员:李军、杨建鸣、余祥华 |
| 40 | 江西威美华生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月22日至23日 | 组长:廖雁平组员:李军、杨建鸣、余祥华 |
| 41 | 江西康华动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2006年1月21日至22日 | 组长:廖雁平组员:李军、杨建鸣、余祥华 |