兽药地方标准升国家标准受理目录(2)(665公告附件4)
| 3、蚕用兽药 | |||
| 编号 | 地方标准名称 | 申报企业 | 审评意见 |
| C003 | 防僵灵Ⅱ号 | 1、大丰市丰实药业有限公司 2、盐城市振泰动物药品有限公司 3、江苏牧王药业有限公司 4、泰州市春达动物药业饲料有限公司 5、南通市天泽源动物药业有限公司 6、东台市头灶蚕药厂 7、南通天时实业有限公司 8、徐州市蚕药厂 9、邳州市蚕药厂 10、江苏欧克动物药业有限公司 11、兖州市滨州蚕药厂 12、洪泽县富春蚕药厂 |
提供乙基硫代磺酸乙酯原料行业级别以上的标准。 |
| C004 | 防僵灵Ⅱ号 | 广德康灵动物药业有限公司 | 提供乙基硫代磺酸乙酯原料行业级别以上的标准。 |
| C008 | 蚕用复合二氯异氰尿酸钠消毒剂 | 盐城市振泰动物药品有限公司 | 提供氯化磷酸三钠行业级别以上的标准。 |
| C019 | 蚕座净(甲醛溶液、乙基硫代磺酸乙酯) | 1、大丰市丰实药业有限公司 2、盐城市振泰动物药品有限公司 3、江苏牧王药业有限公司 4、泰州市春达动物药业饲料有限公司 5、南通市天泽源动物药业有限公司 6、东台市头灶蚕药厂 7、南通天时实业有限公司 8、徐州市蚕药厂9、邳州市蚕药厂 10、江苏欧克动物药业有限公司 |
1、完善质量标准,增加对乙基硫代磺酸乙酯的含量控制。 2、补充组方依据,临床数据,完善说明书。 3、补充乙基硫代磺酸乙酯原料行标或国标。 |
| C020 | 蚕座净(聚甲醛、乙基硫代磺酸乙酯) | 广德康灵动物药业有限公司 | 1、完善质量标准,增加对乙基硫代磺酸乙酯的含量控制。 2、补充组方依据,临床数据,完善说明书。 3、补充乙基硫代磺酸乙酯原料行标或国标。 |
| C023 | 二氯异氰尿酸钠烟熏剂Ⅰ型 | 1、烟台神龙蚕用药业科技开发有限公司 2、临沂市悦达兽药饲料有限公司 3、日照东方生物制品有限公司 4、宁阳蚕用化工厂 5、兖州市滨阳蚕药厂 6、山东华尔康兽药有限公司 7、济南聚大药业有限公司 |
提供二氯异氰尿酸钠国标,明确助燃剂名称,完善标准,规范说明书。 |
| C024 | 二氯异氰尿酸钠烟熏剂Ⅱ型 | 1、兖州市滨阳蚕药厂 2、泰安市普度药业有限公司(原房村化工厂) 3、临沂市悦达兽药饲料有限公司 4、山东省得克消毒剂有限公司 5、山东省宁阳县蚕用化工厂 6、临沂市丝绸公司蚕药厂 7、泰安市祝阳蚕药厂 |
提供二氯异氰尿酸钠国标,质量标准不完善,应按要求重新编写,并应加入乌洛托品含量测定内容。 |
| C060 | 蚕用大青叶合剂(9101) | 1、安吉丰牧兽药有限公司 2、兰溪市蚕药厂 3、湖州天蚕宝药业有限公司 4、湖州天健兽药有限公司 5、浙江浙大五洲药业有限公司 6、浙江省德清县第一蚕药厂 7、湖州安宝蚕药有限公司 8、浙江省农科院生物技术公司 |
完善质量标准,增加大黄薄层色谱,检查项应符合合剂的要求。提供一枝黄花质量标准;提供阴凉干燥处储存的理由。 |
| C061 | 抗菌剂402 | 1、安吉丰牧兽药有限公司 2、兰溪市蚕药厂 3、湖州天蚕宝药业有限公司 4、湖州天健兽药有限公司 5、浙江浙大五洲药业有限公司 6、浙江省德清县第一蚕药厂 7、湖州安宝蚕药有限公司 |
提供乙基硫代磺酸乙酯原料行标或国标。 |
| C070 | 蚕病净(聚甲醛、硝酸钾) | 1、兰溪市蚕药厂 2、湖州天蚕宝药业有限公司 3、湖州天健兽药有限公司 4、浙江浙大五洲药业有限公司 5、浙江省德清县第一蚕药厂 6、湖州安宝蚕药有限公司 |
1、参照养蚕熏烟剂进行临床试验; 2、补充贮藏、运输安全性说明。 |
| C076 | 蚕座净(甲醛溶液、乙基硫代磺酸乙酯) | 1、安吉丰牧兽药有限公司 2、兰溪市蚕药厂 3、湖州天蚕宝药业有限公司 4、湖州天健兽药有限公司 5、浙江浙大五洲药业有限公司 6、浙江省德清县第一蚕药厂 7、湖州安宝蚕药有限公司 |
1、完善质量标准,增加对乙基硫代磺酸乙酯的含量控制。 2、补充组方依据,临床数据,完善说明书。 3、补充乙基硫代磺酸乙酯原料行标或国标。 |
| C079 | 熏毒威 | 1、安吉丰牧兽药有限公司 2、兰溪市蚕药厂 3、湖州天蚕宝药业有限公司 4、湖州天健兽药有限公司 5、浙江浙大五洲药业有限公司 6、浙江省德清县第一蚕药厂 7、浙江省农科院生物技术公司 |
完善标准,并对每一项检测项目及限度制定,结合3~5批样品的检测结果进行说明;在农业部认可的单位进行临床试验。 |
| C081 | 增效漂粉精Ⅲ型(一消光) | 1、浙江浙大五洲药业有限公司 2、浙江省德清县第一蚕药厂 3、湖州安宝蚕药有限公司 |
提供原料的国标,补充在农业部认可的单位进行消毒试验报告。 |
| 4、蜂用兽药 | |||
| 编号 | 地方标准名称 | 申报企业 | 审评意见 |
| F01 | 苯扎溴铵溶液 | 山西省振兴鱼蜂药业有限公司 | 提供临床资料。 |
| F03 | 氟胺氰菊酯乳油 | 山西省振兴鱼蜂药业有限公司 | 进行临床试验后再审。 |
| F10 | 乳酸诺氟沙星可溶性粉(蜂百克) | 山西省振兴鱼蜂药业有限公司 | 完善标准,提供临床试验。 |