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农业部公告第670号关于新兽药注册目录、质量标准、标签和说明书等

  中华人民共和国农业部公告

  第670号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华尔康兽药有限公司等2家单位申报注册的替米考星原料药及替米考星预混剂、溶液等5种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书。质量标准自发布之日起执行。

  根据《兽药管理条例》规定,我部组织修订了禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,现予发布,自发布之日起执行,原发布的同品种试行规程和质量标准同时废止。

  特此公告

  附件:1. 新兽药注册目录

   2. 质量标准标签和说明书

   3. 禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书

   二〇〇六年六月十三日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 证书号
替米考星原料药 山东华尔康兽药有限公司 三类 (2006)新兽药证字20号
替米考星预混剂(10%) 山东华尔康兽药有限公司 三类 (2006)新兽药证字21号
替米考星溶液(10%) 山东华尔康兽药有限公司 三类 (2006)新兽药证字22号
多拉菌素原料药 浙江海正药业股份有限公司 三类 (2006)新兽药证字23号
多拉菌素注射液(1%) 浙江海正药业股份有限公司 三类 (2006)新兽药证字24号
[发布时间:2006-7-6 14:57:28 来源:农业部]
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