附件1：山东省兽药经营质量管理规范(试行) 鲁牧医字〔2007〕60号

 （四）应当具有天平、量筒、PH试纸等简单的兽药质量检测设备和工具；
 （五）应当具有洗手消毒、清洁包装、环境卫生工具及其清洗、存放设施；
 （六）经营中药材和中药饮片的，兽药经营企业应当设置中药标本室（柜）。
 第十六条  兽药储存仓库应当具有下列设施、设备：
 （一）兽药应离地存放，设置防潮隔板或货架；
 （二）对有特殊要求的兽药，应具有相应的避光、通风、控温、照明等的控制设施、设备和监控仪表；
 （三）具有防止不同品种和批次的兽药之间混淆和污染的隔离设施；
 （四）具有防虫、防鼠、防鸟、防火的设施、设备；
 （五）对兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等的，应当具有独立的仓库，或具有保险柜等特殊设备，符合国家有关规定；
 （六）具有兽药拆包和打包工具、设备；
 （七）具有卫生清洁工具、清洗设施和定点存放位置。
 第十七条  兽药经营用运输车辆和运输工具的性能应满足兽药储存、运输要求，不损害兽药包装和产品质量。
 
第四章  文件与档案

 第十八条  兽药经营企业应当建立兽药经营全过程的质量管理体系，制定管理制度、操作程序等管理文件，如实执行和纪录，并定期检查制度执行情况。
 第十九条  兽药经营企业应当建立下列方面的质量管理文件：
 （一）组织机构分工及人员岗位职责，员工培训教育和持证上岗制度；
 （二）质量管理目标和兽药质量承诺，兽药质量信息监督公示制度；
 （三）兽药采购管理制度和对供应商的质量评估程序；
 （四）兽药出、入库查验程序；
 （五）兽药运输、陈列、储存的管理制度和质量抽查制度；
 （六）兽药销售管理制度和售后服务制度；
 （七）环境、人员、器具、设备等卫生管理制度；
 （八）对具有温湿度控制要求和特殊管制兽药的监控制度；
 （九）兽药退货的管理程序，过期兽药、不合格兽药管理制度和处理程序；
 （十）兽药投诉和用药事故处理制度，兽药不良反应报告制度；
 （十一）票据、台帐、记录等档案资料的管理制度；
 （十二）质量管理文件管理制度。
 第十九条  兽药经营企业应当建立下列记录：
 （一）员工档案和培训、考核记录；
 （二）所经营兽药品种的供应商质量评估记录；
 （三）兽药的库存纪录，查验纪录；