附件5：山东省兽药GSP现场检查验收评定标准
| 17 | 场所与设施 | 1301 | 兽药经营企业是否具有固定的营业场所和辅助、办公用房。营业场所面积和所需设施、设备是否与经营的兽药品种和规模相适应，并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营企业是否具有独立的兽药经营活动区域。 |
| 18 | 1302 | 兽药经营企业营业场所内显著位置是否悬挂兽药经营许可证明和相关技术人员执业证明。 | |
| 19 | 1303 | 兽药经营企业是否设置质量信息公示板。货架、柜台及相关设施、设备是否齐备、整洁、完好，并是否按照经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。 | |
| 20 | *1304 | 兽药经营企业营业场所的增加、减少、迁移是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。 | |
| 21 | *1401 | 兽药经营企业是否具有与经营的兽药品种和规模相适应，能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等储存仓库和相关设施、设备。 | |
| 22 | 1402 | 兽药经营企业仓库面积和相关设施、设备是否能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域、各类品种是否设置明显标志。 | |
| 23 | 1403 | 兽药经营企业增加、减少、迁移兽药储存仓库是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。 | |
| 24 | 1501 | 兽药营业场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面是否平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。 | |
| 25 | 1601 | 兽药陈列和储存场所是否具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备；是否具有避光、通风、排水等设施、设备；是否具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；是否具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备；具有符合安全用电要求的照明设备；具有符合规定的防火、安全设施、设备等。 | |
| 26 | 1602 | 经营兽用生物制品的兽药经营企业是否备有保温、发电等设施设备，或具有相关产品停电后的保温办法、质量保证及不合格处理等管理措施。 | |
| 27 | 1701 | 经营中药材和中药饮片的兽药经营企业是否设置中药标本室(柜)。分装中药饮片的是否设置固定的分装场所，环境是否整洁，地面、墙壁、顶棚等内表面是否平整、光洁，无脱落物，场所面积、设施、设备是否与分装中药饮片的品种、规模和要求相适应。 | |
| 28 | 1801 | 经营易燃、易爆药品的兽药经营企业是否设置独立的仓库，具有符合有关规定的安全设施、设备。 | |
| 29 | *1802 | 经营精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品的兽药经营企业是否具有独立的仓库，或者隔离的仓库，或者独立存放器具，具有符合有关规定的安全设施、设备。 | |
| 30 | 1901 | 实施折零销售经营活动的兽药经营企业是否具有适宜的拆零场所、包装物料储存场所和相应的设施、设备。场所环境、面积、设施、设备是否符合要求，确保不被污染。 | |
| 31 | 1902 | 实施拼箱发货经营活动的兽药经营企业是否具有适宜的拼箱场所、包装物料储存场所和相应的设施、设备。场所环境、面积、设施、设备是否符合兽药生产相应环节的条件要求，确保不被污染和混淆。 | |
| 32 | 2001 | 设立兽药检验室的兽药经营企业，检验室房屋建筑、配备设施是否符合检验室建设条件要求。检验室环境、面积、布局、功能划分和配置的检验仪器、设备是否满足实施检验的兽药品种、项目的检验条件要求。 | |
| 33 | 2101 | 设立动物疾病诊断室或者药敏试验室的兽药经营企业，是否独立设置疾病诊断或者药敏试验和无害化处理场所，配备相应设施、设备，并是否符合动物防疫条件要求，确保安全，无污染。 | |
| 34 | 2201 | 兽药经营企业营业、仓库等所有场所是否布局合理，无相互妨碍，是否采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时是否采取有效的隔离措施，对兽药质量有影响的区域是否采取有效的控制措施。 | |
| 35 | 2202 | 兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。 | |
| 36 | 2301 | 兽药经营企业是否定期对使用的设施、设备实施有效的检查、维修和保养。 |