附件5：山东省兽药GSP现场检查验收评定标准
| 117 | 养护与清查 | *7001 | 兽药经营企业是否制定兽药养护、清查管理制度、有关兽药养护方法和温湿度等控制设施、设备的监测程序，确保满足陈列、储存的兽药所需要的条件要求，保证兽药产品的质量。 |
| 118 | 7101 | 兽药经营企业是否定期对陈列、储存兽药的质量、陈列、储存的条件和存放兽药相关设施、设备的运行状态等进行检查，并做好真实、准确、完整的记录。 | |
| 119 | 7102 | 兽药经营企业对兽医行政管理部门依法公布的不合格兽药产品是否及时组织清查。 | |
| 120 | 7103 | 兽药经营企业对临近有效期限、易霉变、易潮解的兽药是否视情况缩短检查周期。 | |
| 121 | 7104 | 兽药经营企业对储存日久、质量有疑问的兽药是否及时抽样检验。 | |
| 122 | 7201 | 兽药经营企业养护人员是否定期汇总、分析、上报养护检查、临近有效期限、长时间储存的兽药质量信息和温湿度等控制设施、设备运行状态信息。 | |
| 123 | 7202 | 兽药经营企业养护人员在清查、检查中发现的质量问题是否及时向质量管理机构或者质量管理人员报告。 | |
| 124 | 管理与服务 | *7301 | 兽药经营企业是否依法取得兽药经营许可证和营业执照。并按照证、照规定的许可事项从事兽药经营活动。 |
| 125 | *7302 | 兽药经营企业是否不伪造、涂改、买卖、出租或者承租、出借或者承借、转让兽药经营许可证或者有关审查、审批事项批准、证明文件。 | |
| 126 | *7401 | 兽药经营企业分立、合并、异地设置分支机构，变更经营范围、经营地点、企业名称、企业法定代表人或者企业负责人、企业主管质量负责人、质量管理部门负责人或者质量管理人员和增减、迁移仓库等事项是否到原审批行政管理部门办理变更手续。 | |
| 127 | 7402 | 兽药经营企业设立动物疾病诊断、药敏试验、中药饮片分装、兽药拆零、兽药检验场所，在企业申办时或者在相应活动实施前是否向负责发证的兽医行政管理部门申请。未经批准，不得设立，不得实施相关活动。 | |
| 128 | *7501 | 兽药经营企业是否保证所经营的兽药质量。是否不采购、销售人用药品、假劣兽药、兽药标签或者说明书未经批准的兽药、兽药包装上未附有标签和说明书或者标签和说明书与批准内容不一致的兽药和其他不符合国家有关规定的兽药。 | |
| 129 | *7502 | 兽药经营企业不得更换与兽药产品原依法批准的标签、说明书及其内容不一致的标签、说明书，不得伪造、涂改依法批准的兽药标签、说明书及其内容。不得有偿或者无偿买卖、转让兽药标签、说明书。 | |
| 130 | 7601 | 兽药经营企业是否不以任何名义向任何单位和个人提供兽药经营场所、储存场所、营业柜台、票据、证照等，为其经营兽药提供条件。 | |
| 131 | 7701 | 兽药经营企业是否对兽药质量查询、投诉、采购、销售、储存、检查、抽查、养护等过程中发现的质量问题及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。 | |
| 132 | 7702 | 对已经售出的不合格兽药或者质量有疑问的兽药是否及时向有关单位报告，并追回。 | |
| 133 | *7801 | 兽药经营企业发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，是否及时向所在地兽医行政管理部门报告，不自行决定做出退货、换货、销毁处理，不得销售。 | |
| 134 | 7901 | 兽药经营企业是否注意收集兽药使用信息，发现有关兽药的不良反应时是否立即向所在地兽医行政管理部门报告。 | |
| 135 | *8001 | 兽药经营企业是否主动接受县级以上兽医行政管理部门组织实施的定期或者不定期的监督检查和立案调查，并是否如实回答执法监督检查和办案人员的询问，及时如实提供各类资料或者样品，对待监督检查和立案调查是否无欺骗、妨碍、拒绝等行为、措施、手段。 | |
| 136 | 8101 | 设立动物疾病诊断室、药敏试验室、无害化处理场所的兽药经营企业是否制定相应的管理制度，符合相关的管理要求，接受有关部门的监督检查，并做好有关记录。 | |
| 137 | 8201 | 经营兽用生物制品的经营企业可设有有计算机管理信息系统，设有的计算机管理信息系统应覆盖企业内预防兽用生物制品的购入、储存、销售和质量控制的全过程，全面记录经营管理方面信息。 | |
| 138 | 8301 | 兽药经营企业在营业场所内张贴的兽药广告宣传单、画报等资料是否符合国家有关规定。是否不张贴、发布未依法取得兽药广告审查批准文号的兽药产品的公示宣传。 | |
| 139 | 8302 | 兽药经营企业进行兽药宣传时是否以国务院兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书为准，不虚假夸大和误导购买者。 | |
| 140 | 8401 | 兽药经营企业是否于每年12月定期向所在地兽医行政管理部门报送全年兽药经营、质量控制、GSP实施和自查等情况的报告，并保证材料的真实性，不弄虚作假。 | |
| 141 | *8501 | 兽药经营企业是否在营业场所明示服务公约和质量承诺，并公布服务监督电话和设置意见簿，对购买者反应的问题是否认真对待，详细记录、及时处理。 | |
| 142 | 8601 | 兽药经营企业是否及时掌握兽药质量和管理规定信息，对有关兽药质量或者管理规定的信息是否予以公示。 | |
| 143 | 8701 | 兽药经营企业是否向购买者提供技术咨询服务，并正确指导购买者科学、安全、合理采购和使用兽药。 | |
| 144 | 8702 | 从事动物疾病诊疗技术咨询服务的技术人员是否符合和遵守有关法律管理规定。 |