《兽药生产监督管理办法（征求意见稿）》(2005)

　　第十一条  兽药生产企业改建、扩建或者变更生产范围、生产地点的，根据本办法第六条的规定申请验收。

　　第十二条  兽药生产企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内向省级人民政府兽医行政管理部门提出变更《兽药生产许可证》的申请，并提交下列材料

　　（一）兽药生产许可证变更申请表和兽药GMP证书变更申请表二份；

　　（二）《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》原件；

　　（三）工商营业执照复印件二份。

　　省级兽医行政管理部门应当自受理变更申请之日起20个工作日内完成审核，并将审核意见和有关材料报送农业部。

　　农业部应当自收到省级兽医行政管理部门审核意见和相关资料之日起20个工作日完成审查。审查合格的，发给《兽药生产许可证》、《兽药GMP合格证》；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

　　第十三条  兽药生产企业变更法定代表人住址的，应当向省级兽医行政管理部门提出变更《兽药生产许可证》的申请，并提交下列材料：

　　（一）兽药生产许可证变更申请表二份；

　　（二）兽药生产许可证原件；

　　（三）公安机关出具的户口登记证明文件。

　　省级兽医行政管理部门应当自受到变更申请之日起5个工作日内完成审核，并将审核意见和有关材料报送农业部。

　　农业部应当自收到省级兽医行政管理部门审核意见和相关资料之日起5个工作日完成审查。审查合格的，发给《兽药生产许可证》；不合格的，书面通知申请人。

第四章  监督管理

　　第十四条  县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当加强对辖区内兽药生产企业监督检查，不得索取、收受财物或牟取其他利益，并为企业保守商业秘密。

　　监督检查中发现兽药生产企业有违反《兽药管理条例》及本办法等规定情形的，应当及时依法作出处理决定或者提出处理建议，并上报上级人民政府兽医行政管理部门。

　　第十五条  省级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当建立辖区内兽药生产企业的监管档案。监管档案应当包括下列基本内容：

　　（一）企业基本情况；

　　（二）对企业的投诉举报情况；

　　（三）对企业的监督检查情况；

　　（四）企业的不良行为记录。

　　第十六条  兽药生产企业应当接受监督检查，如实回答监督检查人员的询问，接受调查取证，不得欺骗、妨碍、拒绝。