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批准青岛易邦生物工程有限公司等的新兽药-农业部公告-第942号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
  批准河北威远动物药业有限公司等3家单位申请的乙酰氨基阿维菌素等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
  特此公告
  附件:1.新兽药注册目录
        2.制造及检验试行规程
        3.质量标准
        4.标签和说明书
                                二〇〇七年十二月五日
  附件1

新兽药注册目录

 
新兽药名称
研制单位
类别
证书号
备注
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La sota株+SD株)
青岛易邦生物工程有限公司
 
三类

(2007)新兽药证字4l号
 
注册

乙酰氨基阿维菌素原料药
华北制药集团爱诺有限公司
二类

(2007)新兽药证字42号
注册
乙酰氨基阿维菌素注射液(30ml:300mg)
华北制药集团爱诺有限公司
二类

(2007)新兽药证字43号
注册
乙酰氨基阿维菌素注射液  (5m1:50mg;10ml:100mg;50ml:O.5g)
河北威远动物药业有限公司
 
二类

(2006)新兽药证字13号
 
变更注册:增加规格50ml:O.5g
鸡新城疫、传染性支气管
炎、减蛋综合征、传染性
脑脊髓炎四联灭活疫苗
 
北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司
 
二类

(2002)新兽药证字第05号
 
变更注册:变更制造及检验试行规程和注册单位名称
那西肽预混剂
 
浙江汇能动物药品有限公司
 
三类

(1998)新兽药证字第07号
变更注册:增加规格O.5%、1.O%
[发布时间:2007-12-27 7:59:43 来源:中国农业信息网]
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