农业部办公厅关于兽药产品流通有关问题的通知(农办医〔2006〕20号)
四、根据农业部第426号公告规定,GMP企业按国家标准生产、且地方产品批准文号在有效期内的产品为合法产品,可继续生产、经营、使用。按照自愿原则,GMP企业可以提前申请换发该类产品批准文号。
五、根据农业部第426号公告规定,列入《兽药地方标准升国家标准目录》的,原产品批准文号仍在有效期内的GMP企业,应在在公告发布后6个月内完成产品批准文号换发手续,在此期间生产的产品可继续经营、使用;原产品批准文号有效期满和拟生产该类产品、且参与地标升国标的GMP企业,可自公告发布之日起按程序申报产品批准文号。
六、根据《兽药管理条例》规定,GMP企业生产的合法产品可在全国兽药市场自由销售流通,并接受当地兽医行政管理部门监督和抽检。对外埠产品,各级兽医行政管理、兽药执法部门和兽药监察机构不得采取国家法律法规规定以外的限制性措施,不得以登记、注册、备案等名义推行兽药准入制度,更不得以此实行变相收费。
二〇〇六年六月十二日
附件2:
山东省兽药地方标准升国标申报目录
| 序号 | 产品名称 | 研制企业 | 联合升标企业名称 |
| 1 | 肠菌净可溶性粉 | 潍坊山美动物保健品有限公司 | |
| 2 | 酒石酸泰乐菌素-盐酸多西环素可溶性粉 | 潍坊山美动物保健品有限公司 | |
| 3 | 诺氟沙星可溶性粉 | 齐鲁动物保健品有限公司 | |
| 4 | 恩诺沙星注射液 | 齐鲁动物保健品有限公司 | |
| 5 | 酒石酸泰乐菌素-硫氰酸红霉素可溶性粉(呼泻净可溶性粉) | 山东华尔康兽药有限公司 | |
| 6 | 羟氨苄青霉素乳剂(华乳阿莫仙) | 山东华尔康兽药有限公司 | |
| 7 | 复方磺胺嘧啶混悬剂(速服安混悬剂) | 山东华尔康兽药有限公司 | |
| 8 | 排衣散 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 山东华尔康兽药有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、烟台金海动物保健品有限公司、山东春雪药业有限公司 |
| 9 | 奇效乳肿散 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 山东昊泰科技药业有限公司、烟台金海动物保健品有限公司、山东信得药业有限公司、山东春雪药业有限公司 |
| 10 | 鸡清瘟散 | 山东华尔康兽药有限公司 | 山东省化工研究院现代动物保健品厂、潍坊山美动物保健品有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司 |
| 11 | 抗球散 | 青岛汉河动植物药业有限公司 | 山东省化工研究院现代动物保健品厂、青岛科亚华动物药业有限公司、枣庄市兴牧生物科技有限公司、成武县畜禽制药厂、西安爱丽丝畜牧有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、山东鲁西兽药股份有限公司、山东信得药业有限公司、山东泰安鲁星药业有限公司 |
| 12 | 鸡康灵散 | 文登市雨泽银丰药业有限公司 | 山东昊泰科技药业有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司、山东春雪药业有限公司 |
| 13 | 鸡康灵微粉 | 山东信得药业有限公司 | 济南中发药业有限公司 |
| 14 | 呼感宁合剂 | 潍坊威力生物科技有限公司 | 枣庄市兴牧生物科技有限公司、山东信得药业有限公司、济南天聚牧业科技有限公司 |
| 15 | 呼感宁散 | 文登市雨泽银丰药业有限公司 | 青岛中仁药业有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、山东中牧兽药有限公司、青岛富程动物保健品有限公司、山东春雪药业有限公司 |
| 16 | 泻痢宁口服液 | 枣庄市兴牧生物科技有限公司 | 齐鲁动保有限公司、西安爱丽丝畜牧有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司、济南天聚牧业科技有限公司 |
| 17 | 肾肿腹水消散 | 青岛汉河动植物药业有限公司 | 枣庄市兴牧生物科技有限公司、潍坊威力生物科技有限公司、文登市雨泽银丰药业有限公司、西安爱丽丝畜牧有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司、济南天聚牧业科技有限公司 |
| 18 | 速效止泻散 | 青岛汉河动植物药业有限公司 | 潍坊威力生物科技有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司 |
| 19 | 清瘟止痢散 | 青岛科亚华动物药业有限公司 | 潍坊威力生物科技有限公司、山东昊泰科技药业有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司 |
| 20 | 病毒威颗粒 | 潍坊勤乐畜牧有限公司 | 潍坊山美动物保健品有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、山东鲁西兽药股份有限公司、山东信得药业有限公司、青岛富程动物保健品有限公司、西安乐道生物科技有限公司 |
| 21 | 喘痢清口服液 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 枣庄市兴牧生物科技有限公司、山东华尔康兽药有限公司、青岛汉河动植物药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
| 22 | 强力咳喘灵口服液 | 枣庄市兴牧生物科技有限公司 | 山东好利来动物药业有限公司、黑龙江省汇丰动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司、济南天聚牧业科技有限公司 |
| 23 | 浆炎速停口服液 | 山东好利来动物药业有限公司 | 黑龙江省汇丰动物保健品有限公司、西安爱丽丝畜牧有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司 |
| 24 | 肠菌净可溶性粉 | 青岛汉河动植物药业有限公司 | 山东省化工研究院现代动物保健品厂、济南高新鼎力生物科技有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、山东中牧兽药有限公司、山东信得药业有限公司、山东春雪药业有限公司 |