附件4：兽药地方标准升国家标准受理目录（9）农业部公告 894号 (关于兽药地方标准升国家标准目录等)
| 附件4：兽药地方标准升国家标准受理目录（9） | |||
| 序号 | 标准名称 | 申报企业 | 审查意见 |
| 1 | 囊病康冲剂 | 石家庄市永昌兽药有限公司 河北华润药业有限公司 |
明确并完善生产工艺，明确最终制成品的量；增加对其它药味的质量控制。 |
| 2 | 清瘟治囊灵片 | 吉林省康达动物药业有限责任公司 | 明确制法、处方及最终制成品的量；增加主要药效成分的薄层鉴别；根据临床试验规范功能主治及用法用量。 |
| 3 | 清瘟治囊灵粉 | 吉林省康达动物药业有限责任公司 | 明确制法及制成品的量；增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能主治及用法用量。 |
| 4 | 板二黄散 | 南宁市邕宁精通兽药厂 广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂 广西北流神通兽药厂 |
明确按处方制得成品的量；增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能与主治项。 |
| 5 | 板二黄片 | 南宁市邕宁精通兽药厂 广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂 广西北流神通兽药厂 |
增加对提取药味的质量控制。 |
| 6 | 板二黄丸 | 南宁市邕宁精通兽药厂 广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂 广西北流神通兽药厂 |
增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能与主治项。 |
| 7 | 公英青蓝饮 | 石家庄市永昌兽药有限公司 河北远征药业有限公司 河北普德动物药业有限公司 河北华强动物药业有限公司 石家庄征宇动物药业有限公司 石家庄飞龙动物药业有限公司 邯郸市格润动物药业有限公司 深圳保吉安康科技有限公司 石家庄路通动物保健品有限公司 河北新世纪药业有限公司 河北新华科极兽药有限公司 石家庄市栾城新宇药业有限责任公司 保定冀中药业有限公司 深圳市华泰动物药业有限公司 河北康利动物药业有限公司 |
提供鉴别项样品前处理的依据；pH范围过宽，应重新制定；增加其它药味的质量控制。 |
| 8 | 增免康颗粒 | 浙江金大康动物保健品有限公司 | 建议更名；明确最终制成品的量；完善质量标准，适用范围仅限于鸡。 |
| 9 | 复方参芪注射液 | 江西省科达动物药业有限公司 江西省和光药业有限公司 |
建议更名；增加党参的薄层鉴别和黄芪多糖的含量测定；补充刺激性和安全性研究资料。 |
| 10 | 板陈黄注射液 | 江西省百思特动物药业有限公司 | 增加麻黄的含量测定项；补充刺激性研究资料。 |
| 11 | 板翘液 | 广西兽医研究所兽药厂 | 规范质量标准，增加淫羊藿、金银花、黄芩的薄层色谱鉴别。 |
| 12 | 板栀注射液 | 广西斯达药业有限责任公司 | 明确工艺与制法项中投料量和最终制成品的量；增加栀子的含量测定；重新提供规范的急性毒性试验资料。 |
| 13 | 蟾酥注射液 | 河南瑞博生物工程有限公司 洛阳惠中兽药有限公司 河南中州制药有限公司 洛阳普莱柯生物工程有限公司 河南省华夏牧业有限公司 河南新正好生物工程有限公司 河南森隆兽药有限公司 许昌市华原药业有限公司 商丘市森澳达动物药业有限公司 河南省海天动物药业有限公司 |
补充局部刺激性试验；参照兽药典蟾酥药材标准修订制剂标准。 |
| 14 | 复方蟾酥口服液 | 河南森隆兽药有限公司 | 修订相对密度指标；增加蟾酥的含量测定。 |
| 15 | 复方蟾酥注射液 | 广西北斗星动物保健品有限公司 广西南宁炎瘟清兽药有限责任公司 |
增加胆膏的薄层鉴别；提供制定蟾酥含量限度依据。 |
| 16 | 酥黄注射液 | 广西莫氏兽药有限公司 | 提供蟾酥、黄芩苷提取物质量标准；增加蟾酥的含量测定；提供吸收度检查的方法学依据。 |
| 17 | 酥麻鱼腥草注射液 | 广西斯达药业有限责任公司 | 提供蟾酥提取物质量标准；提供含量限度及其制定依据。 |
| 18 | 传支颗粒 | 青岛富程动物保健品有限公司 | 增加鱼腥草、 大青叶、淫羊藿等的薄层鉴别；明确按处方量制成成品的量；增加溶解性检查。 |
| 19 | 传支颗粒 | 青岛汉河动植物药业有限公司 | 增加鱼腥草、 大青叶、淫羊藿等的薄层鉴别；明确按处方量制成成品的量；增加溶解性检查。 |
| 20 | 康呼口服液 | 山东华尔康兽药有限公司 青岛中仁药业有限公司 西安爱丽丝畜牧有限公司 山东信得药业有限公司 |
建议更名；提供详细的制法工艺，并规范[制法]项；增加蟾酥的含量测定；增加乙醇量检查。 |