附件4:兽药地方标准升国家标准受理目录(9)农业部公告 894号 (关于兽药地方标准升国家标准目录等)
| 21 | 喘咳星注射液 | 江西省百思特动物药业有限公司 | 提供详细的制法工艺;增加麻黄的含量测定及方法学依据;提供薄层鉴别图谱。 |
| 22 | 鸡喘宝散 | 郑州市后羿制药有限公司 河南省大明动物药业有限公司 河南赫福莱生物制药有限公司 河南省宝树生物科技有限公司 郑州金山兽药有限公司 郑州福源动物药业有限公司 |
建议更名;规范并详述生产工艺;增加蟾酥的薄层鉴别。 |
| 23 | 麻杏二膏片 | 广西北流神通兽药厂 南宁市邕宁精通兽药厂 广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂 |
增加黄芩、胆膏的薄层鉴别;规范显微特征的描述。 |
| 24 | 麻杏二膏散 | 广西北流神通兽药厂 南宁市邕宁精通兽药厂 广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂 |
增加黄芩、胆膏的薄层鉴别;规范显微特征的描述。 |
| 25 | 麻杏二膏丸 | 广西北流神通兽药厂 南宁市邕宁精通兽药厂 广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂 |
增加黄芩、胆膏的薄层鉴别;规范显微特征的描述。 |
| 26 | 瘟毒净颗粒 | 青岛富程动物保健品有限公司 | 明确工艺及按处方制成成品的量;增加对其它药味的质量控制。 |
| 27 | 瘟毒净颗粒 | 青岛汉河动植物药业有限公司 | 明确工艺及按处方制成成品的量;增加对其它药味的质量控制。 |
| 28 | 瘟毒净颗粒 | 天津市保灵动物保健品有限公司 浙江金力制药有限公司 |
明确工艺及按处方制成成品的量;增加对其它药味的质量控制。 |
| 29 | 金蓝注射液 | 广西斯达药业有限责任公司 | 删除鉴别⑴,增加金银花的含量测定。 |
| 30 | 四神注射液 | 江西中成动物药业有限公司 | 补充急性毒性和刺激性试验资料。 |
| 31 | 仙方活命三联颗粒 | 江西中成动物药业有限公司 | 增加当归、浙贝母的薄层鉴别;补充溶解性试验。 |
| 32 | 仙方活命三联饮水剂 | 江西中成动物药业有限公司 | 增加当归、浙贝母的薄层鉴别。 |
| 33 | 黄角射干注射液 | 广西中和兽药厂 | 补充制法项;增加麻黄的含量测定;补充局部刺激性试验。 |
| 34 | 荆防败毒颗粒 | 江西中成动物药业有限公司 江西新世纪民星动物保健品有限公司 |
增加溶解性试验;增加其它药味的质量控制。 |
| 35 | 蒲公英注射液 | 石家庄市永昌兽药有限公司 河北科星药业有限公司 河北远征药业有限公司 河北华强动物药业有限公司 天津市保灵动物保健品有限公司 |
建议更名;明确处方机及按处方制成成品的量;补充靶动物刺激性和安全性研究资料。 |
| 36 | 复方清温灵注射液 | 长沙金方堂生物科技有限公司 | 建议更名;增加柴胡、栀子的质量控制,并提供含量测定的相关原始图谱;补充急性毒性试验;规范质量标准。 |
| 37 | 去感热注射液 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 提供组方依据;提供芦竹根的质量标准;补充局部刺激试验和急性毒性研究资料;提供省所的复核检验报告。 |
| 38 | 退热解毒注射液 | 吉林省康达动物药业有限责任公司 | 补充急性毒性和局部刺激性试验。 |
| 39 | 苦木注射液 | 湖南东方红药业有限公司 广州环球动物药品有限公司 |
补充急性毒性试验和刺激性试验材料;参考人药标准,含量测定限度应不少于0.52mg;本品用量为小猪用量,若用于大猪,补充相关材料。 |
| 40 | 仙方活命三联注射液 | 江西中成动物药业有限公司 | 建议更名;补充急性毒性试验和局部刺激性试验。 |
| 41 | 银黄水溶性粉 | 赣州华医动物药业有限公司 江西中成动物药业有限公司 |
明确使用原料的标准;参照中国药典类似品种制定主要成分的HPLC含量测定方法。 |
| 42 | 银黄浸膏 | 江西中成中药原料有限公司 | 剂型不妥;制定主要成分的含量测定,并提供方法学资料。 |
| 43 | 常山柴胡合剂 | 河北康利动物药业有限公司 邯郸市格润动物药业有限公司 河北华强动物药业有限公司 河北京科动物药业有限公司 河北普德动物药业有限公司 河北新华科极兽药有限公司 河北新世纪药业有限公司 深州保吉安康科技有限公司 石家庄飞龙动物药业有限公司 石家庄九通兽药厂 石家庄市地邦兽药有限公司 石家庄市永昌兽药有限公司 石家庄征宇动物药业有限公司 石家庄正道动物药业有限公司 石家庄路通动物保健品有限公司 石家庄市光华畜牧业发展有限公司 |
标准中明确制法;复核各检验项;增加常山的专属性鉴别。 |
| 44 | 常山柴胡极细粉 | 石家庄九通兽药厂 | 复核各检验项;增加常山的专属性鉴别。 |
| 45 | 常山口服液 | 河南森隆兽药有限公司 | 提供制标的方法学资料和复核报告。 |