附件4:兽药地方标准升国家标准受理目录(9)农业部公告 894号 (关于兽药地方标准升国家标准目录等)
| 46 | 复方常青颗粒 | 洛阳惠中兽药有限公司 洛阳普莱柯生物工程有限公司 河南新正好生物工程有限公司 上海惠德动物保健品有限公司 河南森隆兽药有限公司 洛阳瑞华动物保健品有限公司 洛阳瑞莱动物保健品有限公司 郑州福源动物药业有限公司 河南普尔泰动物药业有限公司 河南亚卫动物药业有限公司 重庆吉亨动物药业有限公司 河南省华夏牧业有限公司 洛阳汉德生物技术开发中心 |
增加常山的薄层鉴别;提供烟草的标准。 |
| 47 | 倍杀球虫散(膏) | 江西中成动物药业有限公司 | 增加对其他药味的质量控制,并提供复核报告。 |
| 48 | 益母草注射液 | 吉林省康达动物药业有限责任公司 | 参照卫生部同名标准完善标准;明确处方量,完善制法项;补充局部刺激性试验。 |
| 49 | 促孕酊 | 江苏倍康药业有限公司 | 增加对其他药味的质量控制,并提供方法学依据。 |
| 50 | 清瘟败毒可溶性粉 | 太原市宠爱动物药品厂 香和润达农动物药业有限公司 |
明确辅料种类和加入量,明确按处方量制成成品的量;增加溶解性试验;增加对其他药味的质量控制。 |
| 51 | 双黄连浸膏 | 江西中成中药原料有限公司 | 按可溶性颗粒剂通则的要求修标;提供含量限度制定的依据。 |
| 52 | 双黄连水溶性粉 | 赣州华医动物药业有限公司 江西省百思特动物药业有限公司 江西海联动物药业有限公司 江西中成动物药业有限公司 |
增加溶解性试验。 |
| 53 | 贯叶金丝桃浸膏 | 江西中成中药原料有限公司 | 提供工艺筛选的方法学资料;参考中国药典原药相关标准修订制剂质量标准;应以可溶性粉为剂型,同时增加溶解性试验。 |
| 54 | 苦参注射液 | 江西博莱大药厂 江西欣特生物制药有限公司 江西创导动物保健品有限公司 江西康华动物药业有限公司 江西省火红动物保健品有限公司 江西博大动物保健品有限公司 赣州华医动物药业有限公司 江西海联动物药业有限公司 江西中成动物药业有限公司 |
补充局部刺激性试验数据;提供标准复核报告。 |
| 55 | 跛行镇痛注射液(正骨紫金注射液) | 江西中成动物药业有限公司 | 重述制法项;补充局部刺激性试验;补齐稳定性试验的含测数据。 |
| 56 | 止痢膏 | 广西南宁市桂中动物药品有限责任公司 | 明确制法工艺并补充制法项;增加对主要药味的薄层或其他质控手段;按软膏剂的通则完善质量标准。 |
| 57 | 菌痢王颗粒剂 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 山东鲁抗动物药业有限公司 |
命名不妥;增加其他主要药味不少于3味的薄层鉴别或含量测定;提供制标依据,完善质量标准起草说明;明确按照处方量制成成品的量;主治表述为“热毒下痢”。 |