附件4:兽药地方标准升国家标准受理目录(9)农业部公告 894号 (关于兽药地方标准升国家标准目录等)
| 58 | 肾安颗粒 | 瑞普(天津)动物药业有限公司 | 明确辅料种类和加入量,明确按处方量制成成品的量;增加溶解性试验;增加对其他药味的质量控制。 |
| 59 | 四黄溶液 | 韶山市大北农动物药业有限公司 湖南农大动物药业有限公司,韶山大北农动物药业有限公司,湖南威亚牧业科技有限公司,长沙拜特生物科技研究所,潍坊百德药业有限公司,湖南伟达生物科技有限公司,长沙施比龙动物药业有限公司,黑龙江省汇丰动物保健品有限公司,湖南湘大兽药有限公司,湖南坤源生物科技有限公司,哈尔滨兽研利思达生物制药厂,成都中牧生物药业有限公司 |
增加黄芩的薄层鉴别;参照兽药典方法制定小糪碱的含量测定,并制定合理的含量限度。 |
| 60 | 止痢王颗粒 | 四川维尔康动物药业有限公司 四川省精华动物药业有限公司 成都乾坤动物药业有限公司 四川巨丰动物药业有限公司 四川齐全动物药业有限公司 成都市坤宏动物药业有限公司 成都中牧生物药业有限公司 重庆市吉亨动物药业有限公司 重庆市方通动物药业有限公司 |
明确按处方量制成成品的量;增加黄连对照药材的薄层;增加对白头翁的质量控制;主治病症与兽药典白头翁散改为一致。 |
| 61 | 鸡胃灵散 | 广州粤丰动物保健有限公司 广东智威畜牧水产有限公司 广州环球动物药品有限公司 湖南东方红药业有限公司 |
提交该标准由省所复核。 |
| 62 | 复方苦参注射液 | 广西北斗星动物保健品有限公司 广西南宁炎瘟清兽药有限责任公司 |
提供相关人药标准,并注明标准来源;提供白土苓、白土苓对照药材的相关标准;提供省所的复核检验报告。 |
| 63 | 梅香膏 | 广西神威兽药股份有限公司 | 补充处方、制法项;明确按处方量制成成品的量;根据临床推荐剂量设计规格,原则上应便于给药。 |
| 64 | 蟾酥注射液 | 江西博莱大药厂 江西创导动物保健品有限公司 江西康华动物药业有限公司 江西省火红动物保健品有限公司 江西博大动物保健品有限公司 赣州华医动物药业有限公司 |
补充安全性方面的资料。 |
| 65 | 白头翁颗粒 | 湖北省黄梅县金谷药业有限公司 | 建议更名;明确按处方制得成品量;增加主要药味的质量控制;提供含量测定的方法学依据及含量限度制定依据。 |