兽药企业GMP检查验收情况公示(第四十八批 2008年9月16日至2008年9月22日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008年9月16日至2008年9月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单
1 | 山东好利来动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年9月6日至7日 | 组长:钱志平 组员:王海良 金录胜 吴涛
2 | 济宁市泉林兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年9月8日至9日 | 组长:钱志平 组员:王海良 金录胜 吴涛
3 | 山东千禧药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年9月9日至9月10日 | 组长:钱志平 组员:王海良 金录胜 吴涛
4 | 茌平元亨兽药有限公司 | 非无菌原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星)、粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年9月11日至12日 | 组长:钱志平 组员:王海良 金录胜 吴涛
5 | 山西博锐生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年9月12日至13日 | 组长:袁国华 组员:温芳 王建悦
6 | 吉林省华龙微生物控制技术研究所有限公司 | 消毒剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年9月11日至12日 | 组长:金世清 组员:武君芳 王雷