农业部文件
农医发[2008]l0号
农业部关于下达2008年兽药质量监督抽检计划的通知
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办)：
为加强兽药质量监管，加大兽药市场整治力度，根据《
兽药管理条例》规定，现下发《2008年兽药质量监督抽检计划》(附件1)，请遵照执行，并就有关事项通知如下：
一、各省(区、市)兽医行政管理部门负责本计划的组织落实工作，并结合本地兽药质量状况制订本辖区兽药质量监督抽检计划，抽检数量不得低于本计划。
二、中国兽医药品监察所和省级兽药监察所承担本计划的抽样和检验工作。各检验机构在执行抽样任务时，应同时对被抽样单位进行监督检查，发现违法违规行为，要及时通报当地兽医行政管理部门，依法采取查封、扣押等行政强制措施，并组织立案查处。
三、为提高兽药监督抽检效能，2008年兽药监督抽检重点包括以下
(一)按本年度确定的重点评价品种(见附件2)开展评价性抽检，通过不同年度检测不同品种，掌握面上兽药质量实际状况，客观分析兽药质量和兽药标准执行过程中存在的问题，以采取切实可行有效措施，提升兽药质量和兽药标准水平。2008年重点评价品种抽检批次原则上占抽检计划的20%，各品种抽检批次应保证基本均衡。
(二)加强对新建企业、地标升国标等产品抽检工作，强化兽药质量管理，保障临床用药安全。重点抽检产品为：本辖区新建(近两年建成并投产)、本年度新增剂型兽药生产企业的产品；2007年以来未被抽检过产品的兽药生产企业产品；地标升国标产品。其抽检批次原则上占抽检计划的40%。
(三)加大对有不良记录企业产品抽检力度，达到全面提升兽药合格率的目标。重点抽检企业范围为：2007年以来被列入重点监控企业的所有产品；2007年以来兽药抽检通报中所有不合格产品。其抽检批次原则上占抽检计划的40%。
(四)通过加强新兽药监测工作，掌握新兽药质量状况，保证新兽药安全、有效、质量、可控。中国兽医药品监察所承担2008年监测期内新兽药产品抽检工作，各省不再安排此类产品抽检。
水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批次应占(二)、(三)两项抽检批次总数的5%以上。