兽药企业GMP检查验收情况公示(第四十批 2008年8月7日至2008年8月14日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008年8月7日至2008年8月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单
1 | 天津市牧瑞生物技术有限公司 | 细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年8月3日至4日 | 组长:李向东 李慧姣 组员:阚鹿枫 程水生 李俊平
2 | 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 口蹄疫灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年8月1日至2日 | 组长:康凯 组员:刘业兵 李启红 吴思捷 陈莎莎
3 | 武汉中博生化有限公司 | 猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年8月1日至2日 | 组长:张存帅 组员:陈先国 吴涛
4 | 山西隆克尔生物制药有限公司 | 猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年8月1日至2日 | 组长:蒋玉文 组员:杨京岚 杨承槐
5 | 江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年7月29日至30日 | 组长:柴桂珍 组员:范小平 刘红云
6 | 陕西秦东生物药业有限公司 | 最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年7月27日至28日 | 组长:高迎春 组员:王登临 孙国斌
7 | 河北奥菲动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年8月2日至3日 | 组长:谢梅冬 组员:戴正瑞 杨建鸣