兽药 GMP 的完整概念
GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。 GMP 是世界制药工业界一致公认的药品 ( 包括兽药 ) 生产必须遵守的准则,日本 、澳大利亚等国家早已作为制药行业的必须执行的法规正式颁布实施。
我国《兽药 GMP 》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药 GMP 》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程申,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药 GMP 》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的。
1989 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范 ( 试行 ) 》及 1994 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范实施细则(试行 ) 》以来,各级兽药管理部门及全国兽药行业对如何实施《兽药 GMP 》经历了一个较长的理解和认识过程。近年来,实施《兽药 GMP 》的形势出现了令人可喜的局面,各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药 GMP 》的步伐,积极制定了实施《兽药 GMP 》的规划,举办各级《兽药 GMP 》培训班,力争在 2005 年底前达到标准。