11模具、筛网管理规定

1 目的

建立模具、筛网管理的规定。

2 范围

固体制剂所用的模具、筛网的管理。

3 责任

模具、筛网管理员有责任按本规定执行。

4 内容

4.1 模具管理

4.1.1制剂生产所用的模具应建立档案，车间内设立模具室，由专人管理。

4.1.2模具使用前后均应检查其光洁度，零配件是否齐全，有无缺损，与生产所用品种、规格是否配套，若发现问题应追查原因并及时处理。

4.1.3模具如有磨损，应维修合格方可使用，无维修价值的，办理报废手续，并申请补购备用品。

4.1.4模具存放时，应浸入装有轻质油的专用不锈钢盒中，防止生锈。模具应放置在规定的模具柜上，并注明名称、规格、型号。

4.1.5模具的领用、归还按中间站物料交接标准操作程序执行，模具使用时，必须进行清洁、消毒。

4.2 筛网管理

4.2.1筛网材料应与药品接触不产生化学作用，可用不锈钢网或尼龙网，按生产品种选用不同的规格、目数，由专人保管和发放使用。

4.2.2使用前后均应检查筛网的完整性，发现破损应报废处理。

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4.2.3筛网使用前必须用75%乙醇清洁、消毒。

4.2.4使用期间或使用后发现筛网破损时，应查明原因，并对所加工物料作必要处理。

4.2.5筛网必须存放于规定位置，按类别分别码放整齐，挂标示牌。