胶囊剂工艺查证记录(技术科)
胶囊剂工艺查证记录
日期:年月日~年月日
| 品名 | 规格 | 批号 | |||
| 控制点 | 工艺查证记录 | 检查记录 | |||
| 符合 | 不符合 | ||||
| 厂房与卫生 | 工房、设备及容器具清洁状态 | ||||
| 清场合格证 | |||||
| 粉碎、过筛 | 筛网目数: | ||||
| 配料 | 核对品种、数量 | ||||
| 制粒 | 粘合剂名称: | ||||
| 粘合剂浓度: | |||||
| 粘合剂用量: | |||||
| 干燥温度: | |||||
| 颗粒水份: | |||||
| 整粒 | 筛网目数: | ||||
| 颗粒松紧度:符合工艺要求 | |||||
| 总混 | 颗粒均匀度:符合工艺要求 | ||||
| 总混时间: | |||||
| 胶囊填充 | 装量差异: | ||||
| 铝塑包装 | 热封性好 | ||||
| 外包 | 批号打印符合要求 | ||||
| 装盒、装箱符合要求 | |||||
| 原始记录 | 记录是否完整、无误 | ||||
| 查证人(工艺员) | 查证复核人(质监员) | ||||
| 备注 | |||||