首页 | 兽药新闻 | 兽药企业资讯 | 新闻视野 | 兽药企业资料 | 兽药GMP/GSP | 兽药公告 | 兽药论坛-半日谈 | 兽药问吧 | 兽药人才 | 兽药黑板报 | 网站地图
收藏GMP8 | 设为GMP8首页

称量配料标准操作程序

  颁发部门  
称量配料标准操作程序 接收部门  
生效日期  
操作标准---生产 制定人  

制定日期

 
文件编号   审核人  

审核日期

 
文件页数   批准人  

批准日期

 
分发部门  

1 目的

建立称量配料的标准操作程序,确保称量配料的准确性。

2 范围

称量配料岗位。

3 责任

3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。

3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查。

3.3 本岗位操作人员有按程序正确实施操作的责任。

4 内容

4.1 检查工房、设备及容器的清洁状态,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定进行定置管理。

4.2 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。

4.3 根据生产指令,到原辅料暂存间领取加工好的原辅料,并进行二人核对、签名。

4.4配料桶编号,挂牌标明品名、批号、批量、配制时间、配制人、总重、皮重、净重等内容。

4.5 配料时戴口罩和手套。

4.6 按投料计算结果进行称量配料操作,二人核对,逐项进行配制、记录。

4.7 配料时将各种处理好的原辅料按顺序排好,依照品种生产记录,按所需称量的量选择称量器具,依据称量器具使用标准操作规程进行称量。

4.8 每称完一种原辅料,将称量记录详细填入生产记录。

4.9 配制完毕后再进行仔细核对检查,确认正确后,二人核查签字。

4.10 将配好的物料按顺序进行预混制粒,并严格实行二人核对。

4.11 剩余物料退回原辅料暂存间,对所用量及剩余量进行过秤登记,并标明品名、规格、批号、剩余数量,备下批使用或按退库处理。

4.12 生产完毕,填写生产记录。

4.13 操作完毕,取下生产标示牌,挂清场牌,依据清场标准操作程序、称量器具清洁标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序进行清洁、清场。

4.14 清场后,填写清场记录,报质监员,检查合格后,发清场合格证,挂已清场牌。

5 培训

5.1 培训对象:班组长、工艺员、本岗操作人员。

5.2 培训时间:二小时。

[发布时间:2006-9-19 15:49:56 来源:]
相关阅读

© 2008 兽药GMP企业信息网  V1.0