粘合剂配制标准操作程序

1 目的

建立粘合剂配制的标准操作程序，保证粘合剂的质量。

2 范围

制粒粘合剂的配制。

3 责任

固体制剂车间制粒岗位操作人员。

4 内容

4.1 根据产品工艺规程计算粘合剂、溶媒所需用量。

4.2 根据所需用量，称取相应的粘合剂、溶媒（二人核对），并将溶媒置配制锅内。

4.3 将粘合剂加入溶媒内，搅拌，溶解，混匀，保存备用。

4.4 配制完毕，填写生产记录。

4.5 操作完毕，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后挂已清场牌。

5 培训

5.1 培训对象：制粒岗位操作人员。

5.2 培训时间：一小时。