3 GMP 兽药安全性概念的主要内容
3. 1 对用药动物的安全
即动物用药后不会发生急性中毒或慢性(蓄积) 中毒或“三致”作用(即致畸、致癌和致变) 。
3. 2 对兽药生产者及使用者的安全即生产者和使用者在劳动生产过程中不会因接触兽药而发生中毒事故或某些职业病。
3. 3 对兽药生产环境及使用环境的安全是指兽药生产和使用过程中不能有“三废”污染,即所产生的废气、废水和废渣不能给周围的生态环境造成危害。
3. 4 对动物产品消费者的安全即产品中药物残留不能对人类造成危害。
4 GMP 兽药安全性概念的应用意义
4. 1 保证动物的健康
兽药固然是直接使用于动物或者是动物生存的环境及饲养器具,GMP 兽药安全性不仅考虑对用药动物的一般毒副作用,还特别注意用药后对动物的慢性(蓄积) 毒性及特殊毒性(即“三致”作用) ,力所能及地更全面地保护动物。
4. 2 保证人类健康
4. 2. 1 保证兽药生产者和使用者的健康强调对兽药的生产环境和生产过程必须具备良好的空调系统和必要的劳动保护措施,保证对兽药生产者是安全的;兽药标签和说明书要求不仅明确主要成分及其含量,作用与用途及用法与用量,还必须注明注意事项和不良反应等,保证兽药使用者的安全;以上措施目的是避免人接触兽药而出现过敏反应,急、慢性中毒等生产事故或职业病的发生。
4. 2. 2 保证动物性食品消费者的健康是通过对动物性食品中药物残留的限量控制和杜绝使用违禁药物(或添加剂) ,来避免消费者在食用动物性食品后发生直接的急、慢性中毒或“三致”作用或激素样作用;还可以在一定程度避免因抗菌药物在动物性食品中的残留导致人类胃肠道正常菌群失衡和人类某些病原菌耐药性增加而危害人类健康。如我国常有报告的盐酸克仑特罗急性中毒,氯霉素引起的再生障碍性贫血,硫酸庆大霉素引起的慢性肾毒性等等;雌激素、硝基呋喃类、喹 啉类的卡巴氧、砷制剂等都已被证明具有致癌作用;研究表明,长期摄入含有激素残留的动物性食品不仅破坏人体的激素平衡(儿童的肥胖症和性早熟与此有很大的关系) ,还有致癌的危险。