洁净室的质量控制
Cleanroom Quality Control

文　摘：主要论述当前洁净室质量控制的重要性、紧迫性，现代质量控制原则、质量保证的条件和基本步骤，以及当前洁净室所面临的质量问题和应该采取的措施。

关键词：洁净室,质量控制,微环境,生物学危险,验证,二次污染,突发事故

Abstract：The importance, urgency, and principle of current quality control in cleanroom, conditions and basic procedures of quality assurance, and current quality problems and necessary measures for correction are discussed.

Key Words：Cleanroom Quality control Minienviroment Biorisk Validation Secondary Contamination Sudden trouble.

4 验证是洁净室质量保证的基本步骤

　　验证是一个现代的概念，是能证明任何程序、生产过程、设备、原材料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动。

　　洁净室的质量要从基本环节的验证做起。这是保证质量使之一步一个脚印的基本步骤。主要应包括：[２]

１）满足设计要求的确认，特别是规范的强制条文必须遵守；

２）净化空调系统暗转确认，首先要有齐全的安装文件，包括开、竣工报告和竣工验收单。以及一套施工安装记录，要有材料设备证明，要有竣工图。其次要作外观检查，要有材料设备的证明，要有竣工图。其次要作外观检查，要作单机和系统的试运转。

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