突发事故是洁净室质量保证不良的必然结果-洁净室的质量控制-Cleanroom Quality Control(7)

洁净室的质量控制
Cleanroom Quality Control

文　摘：主要论述当前洁净室质量控制的重要性、紧迫性，现代质量控制原则、质量保证的条件和基本步骤，以及当前洁净室所面临的质量问题和应该采取的措施。

关键词：洁净室,质量控制,微环境,生物学危险,验证,二次污染,突发事故

Abstract：The importance, urgency, and principle of current quality control in cleanroom, conditions and basic procedures of quality assurance, and current quality problems and necessary measures for correction are discussed.

Key Words：Cleanroom Quality control Minienviroment Biorisk Validation Secondary Contamination Sudden trouble.

7 突发事故是洁净室质量保证不良的必然结果

　　洁净度突然下降，菌浓突然升高，压力突然消失，风量突然降低，这些突发事故虽然偶然于某时发生，但都存在必然的原因。

　　例如在对一洁净工厂作含尘浓度检测时，突然发现尘浓普遍急剧上升，超标严重，首先想到的是过滤器风口漏，经检查，虽然发现确实有漏，但和检测出的尘浓数量不相当。据经验，查出是新风口设计不当。设在 5 层的开在外样上向下的新风口，下方正好有一垃圾站，而该垃圾站有定期烧垃圾的习惯，大量尘浓正来自新风口下方冒出的浓烟。这样的新风口位置，必须产生危及室内洁净度的结果。