洁净室的质量控制
Cleanroom Quality Control

文　摘：主要论述当前洁净室质量控制的重要性、紧迫性，现代质量控制原则、质量保证的条件和基本步骤，以及当前洁净室所面临的质量问题和应该采取的措施。

关键词：洁净室,质量控制,微环境,生物学危险,验证,二次污染,突发事故

Abstract：The importance, urgency, and principle of current quality control in cleanroom, conditions and basic procedures of quality assurance, and current quality problems and necessary measures for correction are discussed.

Key Words：Cleanroom Quality control Minienviroment Biorisk Validation Secondary Contamination Sudden trouble.

8 设计、施工、维护、在洁净室质量保证中三足鼎立

　　洁净室质量保证绝表示不是设计、施工、维护某一方面的事。

　　设计当然是基础。例如某传染性很强的疫苗生产厂房，本应为几道负压，却设计成全部正压，这样的洁净室不仅不能保证产品质量，对环境也是一大危害。

　　某单向流全室百级洁净室设计风速只够0.1m./s 多一点，即使施工得再好，今后也是无法保证洁净室和产品质量的。

　　某国家重点电子实验室，要求百级和± 0.1 ℃恒温，由于设计者忽略了顶棚上数十台小风机的热量，致使空调机能力小一半，连恒温基数都达不到，何谈控制波动范围？

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