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江苏省兽药GSP认证现场检查项目

65 验收与检验 4301 兽药经营企业是否制定兽药质量检查验收操作规程和制度,采取有效措施,对经营的兽药产品进行质量检查、验收,确保兽药质量。
66 4401 兽药经营企业实施质量检查验收是否按照兽药管理规定、法定标准、许可事项、合同规定的质量条款和质量信息对购入的兽药进行逐批质量检查验收。
67 4402 兽药经营企业是否对售后退回的兽药进行逐批质量检查验收。
68 *4403 兽药经营企业是否对兽药产品的标签、说明书、质量合格证、内外包装和依法规定具有特定管理要求的兽药产品的有关证明或者文件进行逐一检查核对。
69 4404 兽药经营企业是否做好真实、准确、完整的检查验收记录,并至少保存至超过兽药有效期后一年,但不得少于3年。
70 4405 兽药经营企业是否在符合规定的场所或者区域进行检查验收,并在规定的时限内完成。
71 4501 兽药经营企业在购入或者售后退回的兽药根据外观和有关信息判断质量可能有问题时、是否至少组织实施一次相关兽药产品的检验。
72 4502 兽药经营企业自行检验或者委托兽药检验机构检验的检验报告是否随产品质量档案保存。
73 4601 兽药经营企业采购省级以上兽医行政管理部门公布的重点监督兽药生产企业的兽药,在实施质量验收时是否查验由兽药检验机构出具的与所购入兽药相同品种、相同批次的质量检验报告。无符合规定检验报告的是否委托所在地依法取得兽药检验资格的兽药检验机构检验。
74 4701 兽药经营企业质量管理机构或者质量管理人员是否根据兽药质量验收、检验报告做出判定,并按照规定出具实施意见或者采取相应措施。
75 入库与出库 *4801 兽药经营企业是否建立兽药入库、出库检查核对制度。不符合规定的兽药是否不得入库或者出库。
76 *4802 精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品、预防兽用生物制品入库和出库是否实施双人查验制度。
77 4901 仓库管理人员是否根据有效凭证收货、发货,按照有关凭证逐一检查、核对,并做好真实、准确、完整的质量检查核对记录,确保及时、准确查明兽药来源、去向等所需信息情况。
78 4902 仓库管理人员对货与单不符、包装不牢或者破损、标志模糊不清、质量异常等情况的兽药有权拒收或者发放,并是否及时报告企业主管部门。
79 5001 兽药经营企业是否遵循先入先出、相同批号、距有效期限时间短优先的原则发放销售库存兽药。

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[发布时间:2007-7-23 23:09:43 来源:江苏兽药信息网]
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