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浙江华义医药有限公司一产品通过COS认证

    2月18日,浙江华义医药有限公司的产品----盐酸环丙沙星通过了欧洲药品质量管理委员会(EDQM)的COS认证,获得了CEP证书。
    COS认证是欧洲药典适用性认证,其目的是考察欧洲药典能否有效控制进口药品的质量,是我国原料药生产企业合法进入欧盟国家的必要途径。通过COS认证,标志着华义医药的盐酸环丙沙星产品获得了进入欧洲高端原料药市场的通行证,逐步迈入国际高端医药市场。目前美国FDA 已受理该公司提出的cGMP认证申请,该公司正在准备迎接美国FDA现场检查。
[发布时间:2008-3-19 9:13:44 来源:义乌市食品药品监督管理局]
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