升华集团积极应对技术贸易新壁垒

德网讯　记者6月15日获悉，升华集团所属企业——华源颜料、升华拜克锆谷分公司、新奥特等先后收到了国内专业机构寄来的REACH法规预注册信息确认通知，表明其REACH预注册工作已进入了实际操作阶段。

　　REACH法规是欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》的英文缩写，该项法规已于去年6月1日正式生效，取代了欧盟原有的40项化学品管理的法令、法规，成为一套统一的关于化学品注册、评估、许可的管理法规。这项法规被认为是中国入世以来最大的技术贸易壁垒，对许多快速发展壮大中的民营企业，尤其是那些想在欧盟市场上长久立足的中国化工企业来说，REACH是一道必须跨越的“槛”。

　　按照REACH法规的要求，除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质已按相关规定进行了注册，不得在欧共体内制造或投放市场。而且，对注册期限也有明确规定，今年12月1日前，应注册物质必须进行预注册，明年元旦通过互联网公布已预注册物质信息。届时，没有预注册的产品，将被欧盟限制进口，如果要在欧盟市场上继续立足，必须按照REACH法规的要求进行注册，注册成本将会大幅增加。

　　面对欧盟高筑的技术贸易壁垒，升华集团所属各化工企业如何应对？

　　采访中记者了解到，升华集团所属企业——升华拜克本部开发生产的各种生物兽药及其它饲料添加剂等产品不在REACH强制注册之列。因为REACH明确规定，食品和饲料添加剂、医药、兽药、农药和杀虫剂以及年出口量不超过1吨的产品等可免于注册。

　　但REACH免注册不等于欧盟对这些产品的进口不管。其实，欧盟对进口的兽药等产品管理已有一套完整而严格的体系，随着技术进步，其技术贸易壁垒也在不断增高，许多中国生物制药企业为了跨越这道壁垒付出了高贵的代价。

　　据了解，升华拜克COS认证（由欧洲药典委员会颁发的欧洲药典适用性证书）也几经周折。欧盟与在硫酸粘杆菌素产品开发上拥有垄断优势的日本企业联手，不断抬高外国产品进入欧盟市场的门槛，高筑技术壁垒，延缓或阻止外国企业进军欧洲主流市场的步伐。硫酸粘杆菌素的欧洲药典五年内竟然改版了三次，每个关键技术指标的异动都会引起系统性的变化，每变一次都意味着之前的申报材料准备工作几乎前功尽弃。

　　据介绍，在升华产品族中需要进行REACH注册的产品，主要是华源颜料生产的氧化铁系颜料、升华拜克锆谷分公司生产的锆系列产品、新奥特生产的乙酰丙酮等产品。这三大类产品的注册相对比较单一。氧化铁系颜料只需注册氧化铁红、黄、黑“三元色”氧化铁，其它氧化铁系列产品均由此“三元色”按一定比例经过物理变化混合而成，不需要注册；锆系列产品只需注册氧化锆，其他品种不需注册；乙酰丙酮一样只注册单一物质。