礼来为海正卷曲霉素项目提供技术转让
礼来公司于2003年开始将卷曲霉素原料药的生产技术无偿转让到海正药业。海正药业为接受该项技术转移进行了大规模的技术改造和新生产车间的建设,2006年底已完成了卷曲霉素原料药的技术转移和工艺验证,目前已具备了生产卷曲霉素原料药的能力。2008年,海正将完成注射剂转移工艺的GMP验证和中国的注册工作,同时,准备上报WHO的注册文件,争取在2008年进入WHO的预检程序。从目前的项目进展看,海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货,卷曲霉素制剂将在2009—2010年间进入世界市场。
海正药业董事长白骅先生表示:“作为中国最大的抗生素抗肿瘤药物生产企业之一,海正药业有责任为全球抗击耐多药结核病事业做出自己的贡献,积极投身防治耐多药结核病的最前线。从原料药到冻干注射剂,海正药业不断努力提高生产卷曲霉素的能力,已经能够为全球生产与美国礼来公司同等质量的卷曲霉素的原料药。”