生物医药:新模式 市场扩容亮点纷呈
血液制品行业在我国是一个受到严格管制的行业,近年来没有批准成立新的血液制品生产商,目前国内共有血液制品生产商32家(另外广东佰易药业已被吊销GMP证书),由于行政限制,进入门坎很高。
自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来,全国156家单采血浆站已关停38家。2006年度国家又下发了《关于单采血浆站转制的工作方案》,使得血液制品生产商的血浆来源进行了重新分配。由于血液制品价格上涨很快,当地政府为地方企业利益,将血站优先划转给当地企业,造成华兰等大型血液制品商的血浆来源更加紧缺。血浆紧张是全面性的,不仅华兰、上海生物所等大型企业投浆量严重不足,小型的血液制品生产商处于半开工甚至完全停产状况。本次血浆紧缺主要原因有:
国家整顿,关闭了部分单采血站,并严厉打击地下采血点;
献血人群主要是欠发达地区的农民,他们献血是为了获得献血补贴作为收入来源,不少人成为了专业献血人群。但是,献血补贴标准10年维持在85元/400ml水平不变,少数采血站为提高献血积极性,额外加上15元车费,也仅为100元,在10年后物价水平大幅上涨的今天,这个价格对于献血人群已经缺乏足够的吸引力。
国家严格要求建立献血人员的档案,控制献血人员超额献血,并要求献血人员献血间隔14天,该项举措打击了专业卖血的现象。
国家取消农业税,使得农民从事农业活动也能获得较好的收入来源。这也是很难发展新的献血人群的原因之一。
从上面分析看,国内血浆紧缺,不是短期会扭转的,为了吸引更多的献血者,有可能还将会增加献血补贴,血浆原料还将会有上涨的压力。因此,未来几年内血液制品还将会继续保持在高位,血浆供应目前已经过了最低点,因此,作为下游产品的血液制品大幅度涨价的可能性不大,将来涨价最大的可能是由于检验项目增加和血浆原料价格提高的传递效应造成血液制品价格的上涨。
这次调整后,可能会使得部分小生产商退出血液制品领域。每次行业洗牌,大型的生产商都有可能成为最大的受益者,华兰生物以及天坛生物都将会是本次行业洗牌的受益者,建议投资者关注。
诊断试剂----新领域存在机遇
诊断试剂领域,在2008年度,值得关注的是核酸诊断试剂血筛市场的启动以及临检中心的扩张。
核酸诊断试剂(乙肝、丙肝、艾滋病)有可能在明年引入血筛市场。用核酸诊断试剂检测控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年,国内目前还没有明文规定要求使用,也没有国产品种可以使用。从企业与药监局沟通的信息及科华生物(31.60,-0.15,-0.47%,股票吧)、达安基因(18.30,0.15,0.83%,股票吧)申报的进程看,核酸诊断试剂引入血筛市场将是确定的事情,我们估计在明年上半年发放新药证书,而国家在明年下半年出台相关的强制性法规将是比较乐观的估计,因此,我们估计血筛市场明显启动可能要到2009年。目前,该产品的价格尚未出来,预计该市场将会有3亿元左右的规模,该领域的受益公司将会是科华生物以及达安生物。