化学制药：原料药产业升级

　　印度大型药企的发展模式印度制药行业在80年代前表现为出口逆差，很多药品依赖进口；但在80年代后，行业的出口增速明显快于进口，并从90年代起出现了大幅的出口顺差；药品出口占药品销售的比例从1981年的3%增长到2000年的34%。印度逐步发展成为国际市场中的药品出口大国。更为重要的是，在开拓国际市场的同时，印度制药企业利用世界药品市场中的格局变化完成了产业结构的不断升级：从80年代的大宗原料药发展到90年代的特色原料药，并在90年代末进入非专利制剂药业务，目前又开始介入新药研发，实现了在产业价值链上的两端延伸。

　　印度药企已经发展出一条更具国际化、更具竞争力的发展模式，可以称之为“印度模式”。

　　虽然印度绝大多数的制药企业跟中国一样，主要靠原料药打拼市场。但是少数有先见之明的医药企业，主动寻求突破，进军规范市场，一跃成为了具有世界影响力的医药企业。从一个普通原料药企业，跃升为具有国际影响力的医药企业，印度公司主要经历了如下关键步骤：

　　制剂生产线通过FDA认证，以代工为起步进军规范市场1994年—1998年，经过4年努力，Dr.Reddy’s的第一个非专利药雷尼替汀的制剂生产车间获得美国FDA认证，从此打开了制剂生产的销路。目前印度境内有74个经美国FDA认证通过的药品生产基地，印度已经成为了美国本地之外FDA认证通过药品生产基地最多的国家。

　　一个企业的药品生产设施通过FDA认证，这就意味着公司生产的药品，已经达到了可以到美国等规范市场销售的标准。在全球医药制造向发展中国家转移的背景下，欧美的制药厂也在寻找制造成本更低的国家，进行非专利药或专利药的药品代工。