化学制药：原料药产业升级

　　通过海外并购，依靠自有品牌进军通用名药规范市场药品代工仅是第一步，拥有FDA认证的药企要争取能够依靠自有品牌，进入通用名药规范市场。未来十年，美国市场将有大批药物专利到期，一块超过数百亿美元市值的大蛋糕正在等待众通用名药厂家的瓜分。对于已经拥有FDA认证的药企而言，如果不能分享此块市场，实为可惜。

　　而印度医药企业恰恰看到了商机，他们主动出击，收购目标市场的中小厂家，利用这些企业的品牌和销售渠道，利用国内已经通过FDA认证的生产线生产代工，得以进军美国通用名药市场。这已经成为了印度大型医药企业进军非专利药规范市场的有效途径。

　　在美国申报非专利药并建立销售网络，然后委托印度国内加工生产，此方式既免去了印度企业在美国履行申报手续、疏通销售渠道的困难，又充分利用了本国药物资源丰富、劳动力便宜的有利条件。印度第一大制药公司南新的非专利药能在美国占有10％的市场份额就是得益于这一策略。

　　开发仿制药，挑战专利药在时刻瞄准已经到期或即将到期的专利药的同时，印度的医药企业还时常采用专利挑战策略，通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉其专利无效或者通过避开专利保护范围，开发出规范市场认可的仿制药。由于专利药一般都处于销售生命的旺盛期，这种挑战一旦成功，将会带来极大的销售收入。

　　2002年，FDA批准了阮氏实验室针对“络活喜(Norvasc)”的仿制药，高血压治疗药物“络活喜”是美国辉瑞制药(Pfizer)销售额位列第二的主打药，2002年的销售额就达到了38亿美元，仅次于降胆固醇药“立普妥(Lipitor)”。2005年，辉瑞的拳头产品——全球首个年销售额突破100亿美元的药品“立普妥”，不可避免的遭遇了印度仿制药企业南新(Ranbaxy)的专利挑战。在此之前，南新已经通过成功诉讼葛兰素史克的“头孢呋辛酯”，在不需要付出任何赔偿的前提下，对该药品进行低价仿制。