化学制药：原料药产业升级

　　开发创新药

　　在仿制药品取得成功的基础上，印度的专利药物研究也显示了一些实力。SunPharmaceuticals公司在抗肿瘤药物的研发上取得很好的成果，专做仿制药的西普拉公司已经开始在美国注册自己独立研发的药物。

　　目前，印度的大型制药企业已经从最开始的原料药生产，逐步过渡到对创新药物的开发，且这一发展势头越来越强劲。按照国际惯例，一个研发型制药企业，每年将销售额的15%左右投入研发，而印度大型医药公司研发投入已达到10%左右。

　　印度典型公司案例分析Dr.Reddy’s的发展历程，也完全符合我们前面分析的印度企业发展的标准模式，其发展主要分为三阶段：

　　第一阶段，做大大宗原料药产业。Dr.Reddy’s是以大宗原料药布洛芬起家的，1986年，首次向德国出口大宗原料药甲基都巴。1987年—1990年，大宗原料药通过FDA检验，同时大量出口俄罗斯等非规范市场。

　　第二阶段，转型特色原料药产业。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心，截至2002年，公司共有26个FDA认证和64个COS认证特色原料药产品，在特色原料药上的销售收入约1亿美元。

　　第三阶段，产业全面升级。产业链延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。1994年—1998年，经过4年努力，Dr.Reddy’s的第一个非专利药雷尼替汀的制剂生产车间获得美国FDA认证，从此打开了制剂生产的销路。至今，Dr.Reddy’s在非专利药产品上共获得数十个FDA注册，并在美国、欧洲（总部设在英国）设有非专利药的销售中心。