化学制药:原料药产业升级
通过认证关是前提条件迄今为止,我们尚没有一家企业通过美国FDA的cGMP认证,制剂也就无法进入美国市场。目前已经有一些国内医药企业在做这方面的工作,譬如华海药业、大连美罗药业、江苏先声药业、上海复星医药、浙江海正药业、上海新先锋药业、北京医药集团等。
通过OEM进军规范市场——突破待制剂生产线通过FDA认证以后,公司生产的制剂即达到了在美国等规范市场销售的标准。一开始,公司可能受制于网络和渠道的因素,只能利用认证为规范市场的制药企业做代工。但即便如此,相对于原来的原料药出口而言,制剂出口的利润空间非常之大,对公司的盈利能力会有较大的提升。
将自有品牌药打入通用名药规范市场——爆发能为公司销售规模带来巨大改变的,是公司能在规范市场销售自有品牌的非专利药。
规范市场的非专利药市场的规模非常之大,随着大量重磅级药物专利的到期,未来更可能进入一个黄金十年。因此企业都要主动地向此市场迈进。在这个过程中,我们可以学习印度及大企业的经验,通过合理的海外并购,可以大大缩短此过程的进程。
开发创新型药——实现真正的升级非专利药市场规模庞大,是任何一个后起医药企业必须要发展的市场,但这并不意味着放弃创新。研发是任何一个医药企业发展的根本动力,企业做大做强之后,都要走上研发创新的道路。
产业升级对医药企业的影响从印度几大医药企业的发展经历来看,在产业升级后的几年时间内,由于能够进入通用名药品规范市场,公司的业绩都出现了快速的增长。反映到资本市场上,表现为公司的股价出现了大幅飙升。