中国化工网2007年8月15日讯 中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国。2006年化学药原料中间体出口210.12万吨，同比增长 30.25%，出口金额65.71亿美元，同比增长22.31%，继续保持强劲增长势头。但细观其中，“金额”增长幅度小于“数量”增幅7.94个百分 点，说明出口价格在下跌。这是一个值得关注的信号。
日前在
上海召开的第七届世界制药原料中国展论坛上，业内专家指出：在经济全球化背景下，中国原料药产业应谨慎乐观，必须实现从比较优势向竞争优势的战略转变。
中国的比较优势在失去
当前世界原料药产业形成的新格局是：欧洲从事高端原料药生产，中国、印度从事低端原料药生产。长期以来，中国原料药产业一直以成本低、环保要求低的比较优 势，参与国际分工和合作，生产量已达到一定的规模，约占全球原料药贸易额的四分之一。然而，这一成本低廉的比较优势在减弱。
一是原料药工业环保成本将急剧上升。我国《制药工业污染物排放标准》已经完成草稿，等待国家环保总局和国家质监总局核准签发；据悉可能从2008年1月1 日起实施。这一强制性标准，将使原料药企业成本增加5~10%。中国化学制药行业协会指出，目前多数企业难以达到新标准的要求，全国至少要投入上百亿元改 造现有装置，才能解决问题。如果新标准从明年1月1日起实施，现在的准备时间不多，到时可能部分企业面临停产危险。
二是央行调整人民币对美元的汇率，两年来人民币升值幅度持续加快。这对原材料企业而言是重大利空，据估算，对制药成本带来有超过6%的影响因素。
三是出口退税下降。由于我国有较大的贸易额逆差，财政部、国家税务总局已出台《关于调低部分商品出口退税率的通知》，从7月1日开始起执行，包括部分化工以及原材料药在内的出口商品，退税率下调至9%或5%不等。
此外，几年来我国原材料药出口频遭国际反倾销、反垄断制裁，其中50%来自印度，20%来自欧盟，10%来自美国。
印度崛起成为竞争对手资料显示，亚太地区将成为未来五年全球原料药生产发展最快的地区，年均增长率可能达13.7%。其中最突出的是印度，目前印度原料药 销售总额排名世界第三，未来五年将保持19.3%的年增长率，至2010年达到48亿美元，超过意大利而成为全球第二大原料药生产国。
从总体看，印度医药产业水平已超过中国。虽然印度能生产400多种原料药、6万多种成药，和中国相差不多，出口额也基本相近，但印度有60%的原料药和 25%的成药都出口到国际市场，而中国主要出口的是附加值较低的原料药，西药制剂出口不到总额的4%。印度产品技术含量高于中国，目前印度已取得cGMP 认证原料药约260种，而我国不足50种；截至去年底，印度在FDA注册的已达450个，大大高于中国；今年前两个月，印度又有27个DMF文件登记注 册，而我国只有5个。