制剂种类数 4000 60000 中国驻印度使馆新闻处的资料
国际认证情况 获得CGMP注认证数 0? >20
COS 60 242 截止2004年累计
DMF 317 622 截止2005年6月累计
研发情况 R&D占销售收入比重 1.5% 2001：2%
2004：6%
2006：12% 印度数据为Ernst&Young公司测算，2006年为预估值
说明：
1、CGMP即Current Good Manufacture Practice，是美国、欧洲和日本执行的药品生产管理规范。
2、欧洲药典适用性证书（COS，即Certificate of Suitability又称CEP），是由成立于1964年的欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会（EDQM）颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的，其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。
3、DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。
以下本文将从研发、企业产品结构、国际认证、市场开拓四个方面对两国制药业具体比较，重在发现印度比中国占优势的地方。
二、研发与产品结构对比
（二）两国研发对比
印度化工部（Indian Department of Chemicals and Petrochemicals）的分析认为，1994年-1995年是印度制药工业的转折点 ：当时为了应对WTO的专利协议，印度开始通过增强研发将本国制药工业逐渐从仿制向“仿创”结合、直至完全创新方面转变。这一点从R&D投入及其回报方面都有体现。也正是在1995年以后，制剂的销售额和在出口中的比重开始超过原料药。而我国只到目前为止，主导出口的依然是原料药，西药制剂出口多年来一直徘徊在1亿美元左右。
印度工商协会（HCCI）2005年6月12日公布的报告中提到：“印度制药工业未来的核心竞争力要建立在新专利产品制度中，要积极对研发活动进行投资，以期完成从外包为主到自主生产专利药为主的行业转型”，并强调将“政府的研发基金从现在的15亿卢比增加到200亿卢比(约合4.7亿美元)”。
根据安永（Ernst & Young）公司的测算，2004 年印度制药业用于研发的经费投入约占销售额的6%，3年前是2%，估计2006年将升至12%。这些费用大多花在非专利药开发上，也有一部分用于新药研发。印度第二大制药公司瑞迪制药公司2005年第一季度的研发费用占销售额的比重高达16% 。
为了努力把政府提供的全部优惠政策用好，印度制药业一直在加大R＆D的投资力度。其R&D的方向是药物发现、药物释放系统的开发、生物技术和生物信息技术的开发。许多公司在重新评估它们的实力并且在主动整合它们的业务以便把加工重点放在有利可图的或者特殊的治疗领域上。R&D投资的活跃将会帮助印度公司发现治疗热带病的药物。