图2 1996-2005年中、印两国获取DMF文件的数量增长情况
资料来源：《India and China: emerging generic strategies》, Thomson公司，2006年3月
在COS认证方面，截止2004年底，印度公司共获得242个，而我国只有60个，不到印度的1/4。而且，我国获COS证书的企业主要集中在国有大中型企业中，其中
浙江海正制药有限公司在4年内获得8件证书，
山东新华在1999年之后获得7件证书，
陕西汉江和西南合成分别获得2件证书。而某些大型制药企业，至今没有获得一件COS证书。
（五）国际市场开拓对比
国际市场开拓分析从两个方面可以体现，一个是药品的审批，能够拿到美国FDA的药品批号无疑就是拿到了通行国际市场的通行证；另一方面就是市场营销的国际化。
在向美国FDA的非专利药申请方面，印度公司获取的ANDA数也大大高于中国企业。ANDA（Abbreviated new drug application，简洁新药申请）是向美国FDA提出非专利药申报的文件，包括非专利药的相关信息，用于支持评审和最终批准。Thomson公司在2006年3月完成的《India and China: emerging generic strategies》报告中预计：中国企业最早有望在2008年向美国FDA提出非专利药申请，即中国的第一个ANDA最早可能出现在2008年。而从下图可见，印度早在2000年之前就已经有40多个ANDA申请了。比如印度Ranbaxy公司在美国FDA的ANDA数已经高达170个，Dr. Reddy’S公司在2004年和2005年分别向FDA提请了12个ANDA申请。
图 3 印度主要制药公司在各年份提请的ANDA数量
资料来源: USFDA / Newport Strategies Horizon Global ™
国际营销方面，我国医药企业在原料药上虽具有国际竞争能力，但在制剂产品上主要着眼于国内市场，多年来，我国西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右。而印度企业的国际竞争能力则明显强于我国，印度公司抢占海外高端市场的战略意识强。这其中的原因，固然有我国企业对目标市场的法律法规不了解的原因，也因制剂产品技术水平不高所致，但更重要的原因是中国企业在营销上没有印度企业那么“长袖善舞”。印度企业采取的策略主要有两个：合作，并购。
合作方面，印度企业通过与目标市场的当地制药企业合作，建立互利的伙伴关系来达到进入当地市场的目的。例如Cipla同一些国外公司建立了一系列的合作，其中包括加拿大的Novopharm公司和美国Ivax下属的Zenith Goldline公司。Lupin公司则主动同欧美经销商组织和主要的非专利药公司建立了联系，利用合作伙伴的销售渠道经销自己的产品。