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大环内酯类市场:红霉素地位不减 半合成品种竞争拥挤



(2)阿奇霉素

  阿奇霉素是半合成大环内酯类抗生素中的重要品种,由普利瓦医药公司(Pliva)首先开发。本品与红霉素相比,对酸的稳定性超过胃酸pH的300倍;比红霉素具有更广泛的抗菌谱,对流感嗜血杆菌、β-内酰胺酶产生菌具有很强的抑制作用,对一些难控制的病原体比红霉素作用强2~4倍。与其他红霉素衍生物不同,本品对一些难对付的细菌均有杀菌作用,还可以治疗艾滋病患者的分支杆菌感染。本品半衰期长,一日用药1次,组织浓度高。本品还具有较长的抗生素后效应,其抗生素后效应可达2.3~4.7小时,优于β-内酰胺类抗生素。

  基于各项优秀的抗菌特性,本品已成为畅销全球的抗菌药物。1998~2005年,辉瑞公司(Pfizer)的希美舒(Zithromax,及后来开发的缓释制剂Zmax)已连续8年进入全球畅销药前50强。2005年,希美舒的全球销售额高达20.25亿美元,居抗感染药物之首。由于希美舒的专利已于2005年10月期满,2006年在非专利药的冲击下,其销售额猛降68.5%,非专利药厂商对本品市场的追逐热情之高由此可见一斑。

  在我国,阿奇霉素也是受到众多厂商仿制的产品,早在1998年就有国内企业绕开本品的行政保护,获得了本品的生产批文。2002年3月1日,阿奇霉素二水合物的口服混悬剂和胶囊剂的行政保护均期满。国家食品药品监督管理局(SFDA)的数据显示,截至2006年12月,国内获得过本品原料药和(或)制剂生产批文的生产厂家多达270家。

  目前,本品是国内大环内酯类抗生素市场上的主导产品,占居了该市场一半以上的份额(见表1)。由于受到政策性降价及新型抗菌药竞争等因素影响,本品在样本医院的购药金额及其在大环内酯类中的市场份额于2004年后出现了小幅下滑,金额由2004年的2.16亿元降至2006年的1.9亿元,份额由64.41%下降至62.46%。2004年5月《国家发展改革委关于降低24种抗感染类药品零售价格的通知》中,本品各个规格的片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和注射剂都在降价之列,以250mg*6片规格的片剂为例,最高零售价格为38.0元/盒(瓶),同样规格的辉瑞公司和克罗地亚普利瓦公司单独定价产品最高零售价格均为89.6元/盒(瓶)。2005年9月《国家发展改革委关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》中,本品各个剂型和规格的产品又在降价之列,其中250mg*6片规格的片剂每盒(瓶)降至21.0元,同样规格的辉瑞公司和克罗地亚普利瓦公司单独定价产品均降至80.6元。由此可见,本品的市场下降与大幅降价有直接关系。但鉴于本品的独特临床地位,在短期内其地位似乎还难以撼动。经测算,本品当前的全国医院市场总额约在9亿元左右。

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[发布时间:2007-8-28 8:50:43 来源:商务部网站]
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