在全球范围内,雅培公司(Abbott)的Biaxin/Klacid(克拉仙)已经成为畅销全球的克拉霉素品牌,1997年该品牌的全球销售额高达13亿美元,虽然此后其销售额逐年下降,但2005年仍然有10.65亿美元,依旧挤身“重磅炸弹级”药物之列。在非专利药的竞争下, 2006年Biaxin的全球销售额又下降至8.16亿美元。可见,非专利药在本品市场获利颇多。
在国内,克拉霉素已经超过罗红霉素成为大环内酯类抗生素中的第二大品种。其在大环内酯类中的比重已经由2002年的15.04%上升至2006年的20.52%;其在样本医院的购药金额由2002年的3511万元上升至2005年的6786万元,但2006年降至6240万元。
克拉霉素作为大环内酯类中的重要品种,也免不了被蜂拥竞相仿制的命运。SFDA数据库的数据显示,截至2006年12月,获得过本品原料药和(或)制剂生产批文的国内生产企业也已多达141家。样本医院购药数据显示,2006年进入统计的本品生产企业达到51家。2002~2003年,本品市场在厂家中较分散,
江苏恒瑞医药股份有限公司曾居该市场首位,但2004年后
江苏扬子江药业集团公司夺得该市场第一。根据2006年的样本医院购药数据,目前本品市场有约50%的份额集中于扬子江药业和恒瑞医药2家企业,其中扬子江药业占30.38%,恒瑞医药占20.53%,居第3位的雅培公司占16.19%,第4位的丽珠集团丽珠制药厂占7.35%,至此本品市场上各厂家的占有率基本形成了一定梯度。
总体而言,在我国的大环内酯类市场上,传统的红霉素产品由于仍然有一定的市场地位,而占主流地位的阿奇霉素、克拉霉素及罗红霉素等新型半合成大环内酯类虽然拥有较大市场份额,但由于厂家的蜂拥报批生产,形成了拥挤的竞争局面,除了在市场中占有较大份额的厂家外,其余厂家能分到的份额相当少。此外,就整体市场而言,大环内酯类总的品种较少,若平均到每个品种,市场额较可观;但随着降价及处方管理等政策因素的影响以及其他新型抗菌药的上市竞争,大环内酯内类抗生素市场将较难扩张甚至下滑。
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