欧洲人的对策与漏洞
实际上，包括葛兰素史克、罗氏、
诺华、DSM等一流欧洲制药公司也从亚洲进口部分原料药。但这些大公司非常注意自己的产品名誉，他们在亚洲十分谨慎地挑选合作伙伴 ，以此确保进口原料药是在符合GMP的车间里生产，并有绝对完整的DMF备案。但欧洲大多数中小制剂厂商在进口原料药时只求产品便宜，并不像大公司那样派员到亚洲考察原料药厂的GMP情况，中小公司只求出口原料药有DMF证书即可(哪怕它们是“借来的”或是贴上别人牌子)。事实上，中国或印度均有数以千计的原料药生产厂，分布在两国广袤的国土上，若要让所有欧洲原料药出口商一一派员来监督出口原料药工厂的GMP执行情况，以及生产环境和生产过程，这是不可能做到的事。
欧洲人要发飙
据悉，欧洲制药工业联合会正向欧盟药品委员会提出申请，要求今年起所有进口原料药(尤其是来自亚洲的原料药产品)实行更严厉的监管措施。具体就是，所有对欧洲出口原料药的亚洲厂商必须无条件地接受欧盟药品委员会不定期派员上门验收GMP执行情况，以及所出口的产品是否由其他不符合GMP的工厂生产。一旦查出问题，这家工厂向欧洲市场出口产品的许可证将被吊销。据说上述提案已被欧盟药品委员会接受，并将在2006年起开始实施。届时，中国和印度的原料药出口商将不得不面对更为严厉的欧洲原料药监管措施，有关部门理应早作准备。