在后来有关克艾特的宣传材料中,这两名曾经接受过莫以贤治疗的患者,不再出现。
克艾特的“赞助式销售”
据调查,大多数民间医生在艾滋病村发放药物进行试验后,都有一个共同的做法:通过一切可能的方式,对外宣传各自的药物对若干例患者产生了明显的疗效,甚至治愈了N个病人。
在国家认可的鸡尾酒疗法逐渐被普及、并对艾滋病疫情的发展起到了一定的控制效果之后,一些民间医生显然感受到了潜伏的危机。他们开始鼓吹鸡尾酒疗法存在严重的负面效应,同时强调他们研制的药物无任何毒副作用。
“这是市场竞争带来的后果。”
河南省郑州市一名患者的父亲苦笑着对记者说。
这种对比性的宣传,对患者选择药物时的心理产生了影响。一名不愿透露姓名的
广西籍患者,就因此而在鸡尾酒疗法面前望而却步,选择了克艾特胶囊。
这名患者是在去年通过网上搜索发现克艾特胶囊的。在专门宣传该药的一个名叫“护生堂”的网站上,他找到了公布在上面的一个QQ号码和一个手机号码。
这名患者与自称小乔的机主取得了联系,随后以人民币2500元的代价获得了一个月的药物。
记者通过QQ与小乔取得联系,询问克艾特胶囊是否能够买到。对方称,目前还没上市,不能销售,可以通过赞助克艾特临床试验的方式取药,赞助费2000元起。交赞助费2000元,可以得到一个月的用药,也可以根据自己的经济情况取药。
在本报记者造访贤博科技公司时,小乔的说法得到了该公司高级经理周华增的证实。
但实际上,克艾特胶囊目前尚处于临床试验期间。
2004年10月20日取得的药物临床研究批件中,“贤博科技”的“克艾特胶囊”注册分类为“中药第6类”,意思是“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂”。
“临床批文”这个概念很多人不理解。按照《药品注册管理办法》规定,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。据介绍,I期以健康者做研究、II期以小规模病例做研究、III期是治疗作用确证阶段、IV期是新药上市后应用研究阶段。临床试验通过后,方可取得药品注册,并获准上市销售。因此,仅仅取得“临床批文”,实际处于人体试验和研究阶段,并不能进行销售。
《药品注册管理办法》第37条规定:“药物临床试验被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。”