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无名之辈Alpharma挑战辉瑞


一旦原研制药生产商认为仿制药公司即将推出一种仿制药会对其构成威胁时,大型制药公司便会授权另一家仿制药公司、有时候是通过旗下仿制药子公司销售得到授权的仿制药。
这其中有何奥妙呢?通常,根据法律,首先挑战原研制药专利的仿制药生产商会获得6个月的仿制药独家销售权。6个月的独家销售权是仿制药获利的关键;在6个月后随著多家公司开始销售这种药物,价格就会下跌。
但授权仿制药允许立刻销售,而不受6个月的仿制药限制期的约束。因此,授权仿制药可以立刻降低仿制药 竞争对手的 销售额。比如,最近Pharmaceutical Resources Inc.旗下的仿制药生产商Par Pharmaceutical Inc.与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名:必治妥施贵宝)之间关于糖尿病药物Glucophage XR的交易就是这样。Glucophage XR去年的 销售额为4.5亿美元。
授权仿制药会给价格带来负面影响。当两种仿制药同时上市时,它们会争夺市场占有率,这常常会带来价格下跌。第一种面市的仿制药通常仅会比原研制药便宜20%-30%,但后来者则会低出40%-50%。分析师及业内人士担心,原研制药公司将开始降低授权仿制药的价格,以降低仿制药市场的赢利能力。雷曼兄弟(Lehman Brothers)的分析师西尔弗(Rich Si lver)说:“就Neurontin而言,我们不清楚 辉瑞会对价格作出何种反应,他们是否会保持理性。”他本人不持有 辉瑞、Alpharma或Teva的股票。
部分原研制药公司甚至通过自己的仿制药子公司推出本公司的授权仿制药。8月份时,先灵葆雅公司(Schering-Plough, Corp., SGP)通过旗下Warrick部门推出了肝炎治疗药物Rebetol的授权仿制药,价格也低于市场预期。A.G. Edwards & Sons的分析师劳赫(Albert Rauch)在8月11日的研究报告中称,这种做法使得仿制药公司一无所得。
Alpharma并不是首家刀口舐血的公司。越来越多的仿制药公司在级别较低的地区法院批准生产某种仿制药之后就开始推出其产品,而此时原研制药公司对这一裁决正在提起上诉。
但雷曼兄弟的西尔弗说,Alpharma上周五的积极举措是一种不同类型的刀口舐血,因为实际上还没有哪家法院对围绕Neurontin的专利纠纷作出过裁决。西尔弗认为Alpharma此举并非冒进,因为此前尚没有仿制药生产商因提前将产品推向市场而付出过代价。 aliqq
而且,Alpharma的做法迫使 辉瑞推出自己的授权仿制药,使得该公司在即将进行的专利诉讼中处于尴尬境地:如果 辉瑞也推出自己的仿制药,那它又怎么解释它本身受到的伤害呢?

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[发布时间:2008-3-21 8:55:48 来源:华尔街日报]
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