以欧美发达国家为代表的医药市场价值已经超过6000亿美元,占世界医药市场份额的80%以上。相比之下,2006年中国化学制剂业的销售收入仅1382.5亿元人民币,约合192亿美元,不到发达国家医药市场价值的1/30。
近年来,由于人力成本上升、环保压力加大,欧美制药公司制剂生产转移的趋势愈加明显。
辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头纷纷在中国寻找合作伙伴进行制剂生产。
另外,仿制药市场的不断扩大为制剂出口提供了契机。自2002年起,一批重磅炸弹级的专利药品逐渐结束保护期,迎来仿制药产业的黄金时代。截至2006年,仿制药的市场价值已经高达2400亿,远高于原料药的300亿美元。
而迫于不断高涨的医疗支出,欧美发达国家大力推行仿制药替代原研药的计划,预计未来仿制药的市场将保持15%的增长率,大大超过世界医药市场7%~8%的增长率。
南新:15年30倍!
原料药的生产企业目前主要集中在中国、印度以及以意大利为代表的南欧国家。中国和印度都是医药工业基础薄弱的发展中大国,是借助人力成本、环境成本优势在国际的原料药市场中不断扩大占有率的典型代表。但印度的原料药企业早在十几年前开始了由原料药企业向制剂生产转型的过程,目前已经涌现了诸如南新、阮氏、太阳等具有世界影响力的仿制药企业,并且凭借着高成长性为投资者带来丰厚的回报。
南新是印度转型最成功的药企,从15年前默默无闻的印度小原料药企业成长为全球仿制药前五的药企,2007年实现的营业收入已经达664亿卢比(约合13.7亿美元),净利润更是高达79亿卢比(约合1.62亿美元)。
南新的发展路径是:为礼来代工在印度销售的制剂-建立美国药品申请平台以打开美国市场-研发制剂产品在美国销售-提前研发避专利药品以获得专利到期后180天的独占销售权-自有专利药品进入美国销售。而与股价市场表现相对应的是,在制剂转型的阶段,南新收入的复合增长率远远超过其他阶段。(图3)在制剂转型过程中,南新股价由1990年的不足20卢比一直攀升到最高超过600卢比,上涨幅度超过30倍。但是,制剂转型所带来利润的快速增长将PE由60倍迅速降低至20倍左右波动。转型前夜的阶段,股价处于最低点而PE处于最高点,表明了市场对制剂转型的期待。随着出口业务的猛增、Cefalor在美国的成功上市,南新股价快速上涨,而PE却经历了最为迅速的下跌,充分体现了制剂转型带给企业的成长超乎市场想象。