释放辅料潜力 生产商仍然看到创新的机会
在例外一项用途中,约翰霍普金斯大学的Justin Hanes及一组科学家发现,低分子重量的聚乙二醇(PEG)辅料如果携带纳米颗粒包衣,可以让它们渗透进阴道膜,并作为一种缓释载体,持续释放用来治疗宫颈癌的治疗药物。此外,BCC公司的分析报告指出,将纳米颗粒融合进速溶可食用的薄膜上可以改善薄膜的性质。
纳米技术也在被应用于人血白蛋白(hSA)上,这种做法由位于加州洛杉矶的Abraxis生命科学公司通过它的Nab(纳米颗粒白蛋白结合)技术平台实施,该技术可以将hSA与用于生产蛋白质药物的原料药结合在一起。
BCC公司的分析报告指出,随着欧洲药品管理局(EMEA)2006年改变了它在转基因药物上所持的立场,转基因白蛋白有可能将成为未来的一种辅料选择。美国GTC生物治疗公司开发的ATryn(重组人抗凝血酶)是一种分泌进转基因山羊奶中的抗凝结蛋白质,最初它在2006年2月份被EMEA拒绝上市销售。但是,2006年8月,EMEA在作出进一步评审之后更改了它的决定,批准了该药。
纳米脂质体应用于辅料也存在着巨大的商业机会。BCC公司的分析报告指出,制药行业已经拉开了利用脂质体(60滴纳米大小的乳滴)作为释药系统的大幕,但是,要使制药公司广泛采纳这种做法还有相当长的一段距离。实际上,这种做法已经处于停滞状态,部分原因在于,针对脂质类辅料(油脂化学品)所起到的确切作用以及它们对药物吸收的影响缺乏精确的科学证据。
此外,脂肪酸、醇类产品、酯类产品和醚类产品正在被生产厂家考虑用作为纳米颗粒基质的辅料。BCC公司的分析报告指出,这些微量辅料正在被应用于活体纳米颗粒制剂中,使得纳米制剂具有与明矾类似或更高的免疫原性。
比如,诺华疫苗和诊断试剂部门的研究人员开发了一种冻干纳米颗粒制剂,它可以使应用于聚乙烯醇中的少量辅料悬浮。该制剂还含有可被吸收的蛋白质抗原。
磷酸钙也在被考虑作为铝质盐的一种替代物,铝质盐是经过FDA批准的用于疫苗的一种佐剂。美国BioSante制药公司在它的CaP纳米技术中采用了这种辅料。公司已经完成了将这种纳米技术作为一种疫苗佐剂和释药系统的Ⅰ期临床试验。临床前研究结果显示,CaP纳米技术当被作为一种面线填充剂注射时也表现良好。BioSante公司计划在2008年开始对这项技术进行临床试验。