对产业链延伸意义深远
其实，外包对于中国医药行业来说，不仅仅在于300亿美元的市场，更重要的是通过承接外包订单，可以加快中国制药业的国际化步伐。临床期原料药的外包同时还给中国原料药提供了介入新药研发高端价值链的机会。吴惠芳说，如果某企业通过了国际相关认证，并为跨国公司生产临床期原料药，也许几年后该企业就会成为跨国公司的专利药原料供应商，拥有市场独占性，这比几年前我国发展的特色原料药更具有实际意义。
2004年前后，我国以海正药业、华海药业为代表的沿海原料药生产企业另辟蹊径，走特色原料药之路，即在专利药的专利保护到期之前，研发可供该专利药生产所用的原料药，一旦该药专利到期，就可以迅速成为此类药品的非专利药的原料药供应商。但是由于专利到期后大批生产企业进入同一领域，使此类非专利药原料药的利润下降非常快，因此需要企业不断进行产品挖掘。据悉，特色原料药的代表海正药业已经遭遇发展的瓶颈。
但是，特色原料药与临床期原料药的发展前景并不相同。“如果企业希望成为专利药的惟一供应商，就必须通过国际认证，同时要有足够的耐心等待新药上市，这个等待的时间也许是几年，也许是十几年，也许永远什么也等不到——因为并不是每一个临床新药最终都能够产业化。”李晓光说。（记者 方剑春）