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群众举报的企业重点查

本报讯(记者 郭魂强 实习记者 张波)近日,西安新城二院竟然向患者出售假药多年的事情经本报披露后,引起有关部门的高度重视。昨日,记者从省药监局获悉,药监部门将利用半年时间,对全省药品生产展开专项检查,保障群众用药安全,凡近期被群众举报的药品生产企业将被列入重点检查的范围。

  据了解,省药监局将针对当前我省药品生产领域存在的突出问题和薄弱环节展开专项检查,将对药企建立诚信档案管理,对企业生产许可证、GMP认证、跟踪检查、药品批准文号、日常监督检查等信息进行完整记录并存档,每年对企业诚信情况和安全等级进行评价。

  这次专项重点检查注射剂、血液制品生产企业;近期有群众举报的企业;近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业;近两年未进行过跟踪检查和其他检查的企业(生产车间);有委托生产、委托检验的企业;同时,将把药品生产企业负责人、质量保证部门和质量控制部负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的资质列为重点检查环节,另外,药品销售及不良反应报告、委托生产也将是这次检查的重点。

  昨日,省药监局要求各级药监部门,完善检查的运行机制和管理制度,明确监督职责,做到不走过场、不留死角,消除一切不安全隐患。对药品生产企业未按规定操作的,责令立即整改;对不符合药品GMP认证规定的,依法收回《药品GMP证书》;情节严重的,吊销《药品生产许可证》,上述处理决定一并予以通报。对监管不到位,出现问题或造成严重后果的,要根据有关法律规定追究监管部门及有关人员责任。

  国家药监局和省药监局将对各市(区)进行督察和抽查,如发现对企业违法违规行为不予查处、徇私舞弊、应收回药品GMP证书而不收回、应吊销药品生产许可证而未予吊销的,要追究有关部门及人员责任。省药监局举报投诉电话:(029)85361310

 

[发布时间:2006-7-20 9:38:42 来源:华商网-华商报]
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