探究推动兽用生物制品业发展的市场之手—兽用生物制品市场发展论坛（广州）纪实

二  兽用生物制品的管理的几点设想

农业部兽医局药政药械处秦德超处长对当前我国兽用生物制品行业管理的整体思路与代表们作了交流。

1  兽药行业管理的整体思路

兽药行业管理工作是重大动物疫病防控和公共卫生安全工作的重要组成部分，直接关系到畜牧水产养殖业健康发展、动物性食品安全以及广大人民群众身体健康。当前，我国兽药行业管理工作取得明显成效，兽药行业管理水平不断提升，行业整体素质发生了根本性转变，非法制售假劣兽药的势头得到遏制，兽药质量稳步提高，兽药残留超标率明显下降。在看到成绩的同时，我们还要看到，兽药行业发展还存在一些突出的矛盾和问题，主要表现在：兽药产业集中度低，企业自主创新能力弱；兽药产品结构不合理，质量合格率偏低；个别地区非法企业制假售假、在饲料生产和养殖环节添加违禁药物的现象仍然存在；动物源性食品兽药残留问题仍不够完善等，兽药监管也存在很多薄弱环节。2008年兽药行业管理工作将牢牢把握“三条主线”：

一是加强重大动物疫病疫苗生产供应、质量监管和效果评价，保障重大动物疫病防控工作成效。继续实施飞行检查、驻厂监督、批签发等管理制度，动态掌握疫苗生产、库存和供应数量，保证疫苗质量和有效供应。建立健全疫苗生产、监管、储备、调拨、招标等管理制度，保证疫苗生产使用等各项工作有章可循，执行有力。采取有力措施，提高企业思想认识，树立质量第一理念，从源头抓好疫苗生产工作。加快新型疫苗研发和生产技术进步，鼓励疫苗生产企业提升自主创新能力。加强免疫效果评价和病毒变异监测，适时调整种毒，完善生产工艺，满足防疫急需。及时跟踪外来重大动物疫病发生与流行趋势，做好防控技术储备。组织开展疫苗生产重要原料SPF鸡群监测及认证工作。

二是强化兽药安全监管，加大兽药打假力度，保障动物产品安全。深入开展兽药市场集中整治，组织兽药质量抽检、兽药残留监测和全国兽药执法大检查。加大对不合格产品的通报、处罚和召回工作力度，提高整体合格率。强化进口兽药监管、风险评估和质量检验，加大产品抽检比例，严把进口质量关。整顿和规范兽药经营秩序，制定并实施兽药经营质量管理规范（GSP）。加强兽药使用管理，明确用药主体，推进处方药和非处方药制度建设，逐步建立养殖企业和农户用药记录制度，建立兽药使用档案，开展兽药残留监控和综合治理。强化重大动物疫病疫苗、重点兽药品种再评价工作，开展重点品种兽药风险评估，开展兽药耐药性调查和监测。全面推进兽药监管信息系统建设，推进兽药标识二维码技术全面应用，逐步实现兽药生产、经营和使用的全程动态监管。